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喜报 | 国内唯一、每日一次的口服降糖药固定复方制剂安立格获批

药时代 · 公众号 · 药品 · 2017-05-19 17:30

正文

药时代热烈祝贺！

国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗药物安立格®（通用名称：沙格列汀二甲双胍缓释片）的进口注册申请。由此，沙格列汀二甲双胍缓释片将成为目前在我国上市的唯一每日一次的口服降糖药固定复方制剂。

配合饮食和运动治疗，沙格列汀二甲双胍缓释片适合使用于沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。

作为国内唯一、每日一次的DPP4抑制剂与二甲双胍的缓释复方制剂，沙格列汀二甲双胍缓释片能有效降低血糖、使用方便且低血糖风险低。

沙格列汀二甲双胍缓释片借助沙格列汀联合二甲双胍，机制互补，可针对糖尿病的多重病因

与二甲双胍加量相比，沙格列汀二甲双胍缓释片能更加有效降低血糖，达标率提高43%

同时沙格列汀二甲双胍缓释片早期治疗能全面降低空腹血糖和餐后血糖，还能有效降低糖化血红蛋白2.5%

在中国，2型糖尿病患者整体血糖达标率低，每10个2型糖尿病患者中仅有4人血糖控制达标。

同时，随着糖尿病进程，单用二甲双胍面临每年17%治疗失败。

糖尿病治疗亟需优化的联合治疗方案以提高患者的血糖达标率。

研究显示，3个月内采用早期联合治疗方案，患者血糖达标率高达47%。

国内外权威指南也推荐，二甲双胍单药治疗3个月血糖未达标，可加用DPP4抑制剂（二肽基肽酶IV抑制剂），针对糖化血红蛋白大于7.5%的初治患者推荐选用DPP4抑制剂加上二甲双胍的起始联合治疗方案。

母义明教授

中华医学会内分泌学分会主任委员

解放军总医院内分泌科主任

“

随着糖尿病进展，患者常需要联合治疗方案。DPP4抑制剂和二甲双胍机制互补，是联合治疗的理想选择之一，其强效降糖的疗效已经被多项中国人群研究证实。一天一次的固定复方制剂可减少患者服药次数与种类，提高依从性，更有助于进一步改善血糖控制。二甲双胍缓释片和普通片相比，可以有效减少胃肠道不良反应。相信随着沙格列汀二甲双胍缓释片的上市，为糖尿病的管理提供了强效简便的工具，必将造福更多的中国2型糖尿病患者。

”

王磊先生

阿斯利康全球执行副总裁

国际业务及中国总裁

“

感谢国家食品药品监督管理总局及相关部门为改善糖尿病患者的临床用药做出的卓越努力。作为今年阿斯利康旗下获批的第二个糖尿病治疗药物，沙格列汀二甲双胍缓释片将例证阿斯利康以患者为中心的宗旨。相信随着沙格列汀获准进入此轮国家医保目录以及沙格列汀二甲双胍缓释片的成功上市，沙格列汀家族的产品也将为2型糖尿病的综合管理提供更多选择，让更多2型糖尿病患者能从中获益。

”

参考文献：

1. Xu Y, et al. JAMA. 2013 Sep 4; 310(9):948-59.

2. Brown JB, et al. Diabetes Care. 2010;33(3):501-6.

3. Rajpathak SN, et al. J Diabetes Complications. 2014;28(6):831-5.

4. AACE Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2017;23(2):207-238.

5. DeFronzo RA. Diabetes 2009; 58:773-795.

6. Fonseca V, et al. Diabetes Obes Metab. 2012;14(4):365-71.

7. Jadzinsky M, et al. Diabetes Obes Metab. 2009;11(6):611-22.

（来源：阿斯利康中国）

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