来源：河南省食品药品监督管理局
2017年07月26日，河南省药监局发布关于公布随机抽查事项清单的公告（2017年第58号）将《河南省食品药品监督管理局随机抽查事项清单》予以公布。其中列出了药品生产企业、药品批发企业的抽查比例和抽查内容。
附件：
河南省食品药品监督管理局随机抽查事项清单
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序号
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抽查事项名称
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抽查
依据
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抽查
主体
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抽查对象
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抽查
比例
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抽查频次
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抽查方式
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抽查内容
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1
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食品生产 监督检查
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《中华人民共和国食品安全法》第一百一十条。
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省食品药品监管局
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食品生产企业
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1.5‰
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4
次/年
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现场检查
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生产、进货、贮存和人员管理工作开展情况等。
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2
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食品销售 监督检查
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《中华人民共和国食品安全法》第一百一十条。
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省食品药品监管局
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食品销售企业、食用农产品集中交易市场
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0.2 ‰
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4
次/年
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现场检查
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持证、制度管理、进货贮存、销售和从业人员管理情况等。
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3
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餐饮服务 监督检查
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《中华人民共和国食品安全法》第一百一十条。
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省食品药品监管局
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餐饮服务经营者、单位食堂
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0.2 ‰
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4
次/年
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现场检查
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持证、制度管理、进货查验、加工操作和从业人员管理情况等。
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4
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药品研制机构监督检查
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《中华人民共和国药品管理法》第五条第二款、第六十三条第一款。
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省食品药品监管局
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药品研制机构
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10%
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1
次/年
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现场检查
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1.
药物临床试验项目开展情况；2.试验药物管理情况；3.档案管理情况。
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5
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医疗机构使用药品质量监督检查
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《中华人民共和国药品管理法》第五条第二款、第六十三条第一款。
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省食品药品监管局
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三级甲等医院
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20%
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1
次/年
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现场检查
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1.
药剂管理情况；2.进货检查验收制度执行情况；3.药品保管制度执行情况。
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6
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药品生产 监督检查
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《中华人民共和国药品管理法》第五条第二款、第六十三条第一款。
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省食品药品监管局
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药品生产企业
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5%
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1
次/年
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现场检查
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1.
持证情况；2.是否具备开办条件；3.是否按《药品生产质量管理规范》组织生产；4.是否按国家药品标准和批准生产工艺进行生产；5.生产药品所需原料、辅料是否符合药用要求；6.生产药品质量检验情况。
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7
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药品经营 监督检查
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《中华人民共和国药品管理法》第五条第二款、第六十三条第一款。
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省食品药品监管局
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药品批发企业
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5%
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1
次∕年
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现场检查
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1.
持证情况；2.是否具备开办条件；3.是否按《药品经营质量管理规范》经营药品；4.进货检查验收制度执行情况；5.购销记录是否完整、真实；6.药品保管制度、药品出入库检验查制度制定和执行情况。
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8
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医疗器械生产监督检查
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《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第三条第二款、第二十二条第一款、第三十一条第一款、第五十三条。
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省食品药品监管局
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第二、三类医疗器械生产企业
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3%
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1
次∕年
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现场检查
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1.
是否具备从事医疗器械生产活动的条件；2.备案、持证情况；3.是否符合生产质量管理规范的要求；4.通用名称、标签、说明书使用情况。
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9
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医疗器械经营监督检查
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