近日，
波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）在PCR London Valves 2024会议上，通过Cedar-Sinai医学中心的Raj Makkar博士分享了其Acurate Prime XL主动脉瓣系统的最新临床数据，强调了该系统的安全性和有效性。
此次公布的数据是基于首次综合数据集分析，专门评估了Acurate主动脉瓣平台在瓣环较大患者（仅29毫米，即XL尺寸）中的表现。研究团队共纳入了102例需要经导管主动脉瓣置换术（TAVR）治疗的严重主动脉瓣狭窄患者，这些患者的天然瓣环直径在26.5至29毫米之间。
综合数据集分析显示，Acurate Prime XL系统在患者出院时及术后30天均取得了令人鼓舞的临床结果。波士顿科学公司报告称，该分析整合了来自Acurate Prime XL人体可行性研究中的13例患者、Acurate Prime XL嵌套登记中的50例患者，以及专门针对Prime XL的Acurate IDE持续访问队列中的39例患者的数据。
Makkar博士在报告中指出，
在30天的随访期内，未发生死亡或中风事件。研究人员还报告，出院时非致残性中风率为1%，而30天时的全中风率为2%。此外，新的永久性起搏器率在出院时为5.9%，30天时为12.7%。
波士顿科学公司还报告了良好的血流动力学表现，主动脉瓣面积得到改善，且持续30天保持个位数梯度。值得注意的是，在30天随访期内，未出现中度或重度瓣周反流的患者。
研究人员表示，Acurate平台及新瓣膜尺寸的早期临床结果与其他涉及超大瓣环患者的TAVR研究结果相一致。波士顿科学公司计划于2025年公布更多关于整个规模矩阵的临床结果。
Acurate Prime作为波士顿科学公司最新的TAVR技术，虽然在美国仍处于研究阶段，但已在今年8月获得了CE标志。该技术采用分层设计、可预测的连合对齐和独特的自上而下部署方式，旨在提供当今所需的可预测性能，以及满足患者未来的治疗需求。
Acurate Prime的设计特点包括增强的冠状动脉通路瓣架，旨在提供较大的有效开口面积（EOA）和低梯度；同时，其设计为允许在圆周上均匀分布径向力，实现更快、更受控的部署；此外，其主动式PVseal™技术通过360°动态密封裙边，有助于减轻瓣周漏（PVL），并简化了设备准备流程。ACURATE Prime XL作为ACURATE neo2瓣膜的升级版，两者均融合了先进的Active PVseal™技术，并配备了覆盖支架腰部全长的加长密封裙，以及为精准定位提供清晰视觉参考的不透射线定位标记。同时，两者都采用了超宽稳定拱设计，以优化冠状动脉的通路。
然而，ACURATE Prime XL与ACURATE neo2的主要差异在于其尺寸的增加。鉴于大尺寸可能导致径向力减弱，ACURATE Prime XL创新性地引入了连接连杆设计，这一改进有效增强了瓣膜的径向力，确保了其在体内的稳定性和功能性。
在输送系统方面，ACURATE Prime XL采用的是ACURATE Prime TF XL输送系统，该系统在ACURATE neo2的经股（TF）输送系统基础上进行了优化调整。此外，ACURATE Prime XL与14F iSLEEVE导引器高度兼容，并配备了全新的远端释放机制。这一机制能够实现更快速、一次性的最终瓣膜释放，同时显著改善了瓣膜的分离效果，为手术的成功提供了有力保障。
