Cubit Diagnostics：
15分钟多模式检测系统或将颠覆床旁诊断市场
总部位于加州卡尔斯巴德的初创企业Cubit Diagnostics近日宣布，其研发的15分钟多模式检测系统（
可同步完成分子检测与免疫分析
）获得联邦资金支持，计划年内启动COVID/流感联合检测及多模式系统的临床试验。这家成立于2020年的公司，凭借“低成本、高效率”的技术路线，正试图在拥挤的即时诊断（POCT）赛道中开辟新蓝海。
技术亮点：一台设备解决双重需求
Cubit首席执行官兼联合创始人Kunal Sur表示，传统床旁实验室常面临空间有限、流程复杂等挑战。为此，团队从零开发了一款小型化设备及配套耗材：单台仪器可运行分子检测与免疫分析两种试剂卡，且多台设备可串联运行不同检测项目。
分子检测：
采用超快速PCR技术结合专利微流控设计，仅需9分钟热循环即可完成鼻拭子、血液等复杂样本的8靶标检测。
免疫分析：
全自动化系统可在15分钟内输出结果，其中人工操作仅需2分钟，且试剂卡可常温保存。
成本优势：
耗材单价低至2美元
根据Cubit在生物医学高级研究与发展局（BARDA）研讨会公布的数据，其分子检测试剂卡成本为5美元，免疫分析试剂卡仅2美元，仪器售价预计低于1000美元。这一价格体系被认为对基层医疗机构极具吸引力。
临床价值：多维度数据重塑诊疗决策
急诊医生、Carbon Health首席医疗官Sujal Mandavia（Cubit顾问）指出，同步获取分子与免疫检测结果将是“革命性突破”：“当我在脑海中整合患者信息时，实时数据能帮助瞬间锁定诊疗方案。而延迟的报告可能让决策质量大打折扣。”
尤其在脓毒症、心脏疾病等需多模态检测的领域，该系统可通过“病原鉴定+病情评估”双维度数据，辅助医生判断住院必要性或药物选择，甚至用于治疗监测。
研发进展：瞄准传染病检测蓝海
Cubit近期已完成COVID分子检测在埃默里大学的评估，计划年内启动COVID/流感三联检二次验证。根据BARDA披露信息，其管线还包括：
- 性传播感染（衣原体、淋病、滴虫及耐药性）检测
- 结核病筛查
- HIV、丙肝、乙肝高危人群筛查
- 链球菌、脓毒症及尿路感染检测
公司还获得美国国立卫生研究院（NIH）旗下RADx计划总计450万美元资助，用于加速技术开发及临床试验。团队计划2025年底启动系统临床试验。
