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减亏85%!这家疫苗龙头正在走出至暗时刻

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2025-03-18 11:11

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2025年3月17日,艾美疫苗发布公告显示, 公司2024年收入预计达12.5亿-13亿元,较上年增长5%-9%;净亏损大幅收窄至2.5亿-2.9亿元,同比减亏 16.6亿 - 17亿 ,减亏幅度 85% - 87% 这是艾美疫苗自 2021年连续亏损后首次实现收入增长与亏损大幅收窄,标志着公司战略转型进入关键期。

据公告显示,董事会初步认为, 收入增加原因主要是公司乙肝疫苗收入增加,综合净亏损减少原因主要是本年度大额资产减值损失金额减少、收入增加

目前, 艾美疫苗的收入主要来源于其核心产品乙肝疫苗和狂犬病疫苗,其中狂犬病疫苗收入占比近六成。 艾美疫苗近年收入下滑的主因之一是其核心产品狂犬病疫苗的收入失速。至于公司另一核心产品乙肝疫苗,可分为一类和二类,一类乙肝疫苗受价格限制以及新生儿出生下降影响,增长空间有限,其收入在 2023年也出现了下滑,而二类乙肝疫苗则在2023年实现增长。可见,二类乙肝疫苗在成人市场还具有一定的增长潜力。

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艾美疫苗曾在此前的投资者交流会上表示,公司通过高附加值疫苗产品的布局和接种方式的创新应对市场挑战。 未来将重点开发成人疫苗市场,特别是乙肝疫苗的成人接种市场。 此外,公司还通过联合疫苗的开发和无针注射等创新技术提升产品竞争力。 MRA技术平台的应用也将为公司带来更多的市场机会,特别是在肿瘤治疗和医美领域。

艾美疫苗是全球及中国第一大乙肝疫苗制造企业、全球及中国第二大狂犬疫苗制造企业。拥有 4家全资控股的持证疫苗生产企业,和3家疫苗研究院,4家研发中心,拥有8款已上市疫苗品种,针对至少14种疾病布局了23款在研疫苗产品管线,具备全球范围内全部五种经过验证的人用疫苗技术平台。

目前,艾美疫苗的三款重磅创新大单品都进入上市倒计时阶段: 13价结合肺炎疫苗已申报上市并获得受理,无血清迭代狂犬疫苗已提交上市注册预申请,23价肺炎多糖疫苗已完成III期数据揭盲,即将提交上市申请。

1、全球首个无血清狂犬疫苗

艾美疫苗全资子公司研发的 无血清迭代狂犬疫苗已完成 Ⅲ期临床试验 ,结果显示其安全性、免疫原性及持久性全面达标,并已取得药品生产许可证, 即将提交上市注册申请。 该疫苗通过完全剔除动物血清成分,显著降低过敏等不良反应风险,是全球首个进入上市冲刺阶段的无血清狂犬疫苗。中国作为全球最大狂犬疫苗市场(预计2030年规模达148亿元),叠加国家最新政策要求接种机构配备至少两种疫苗,该产品有望凭借技术优势成为首选。

此外, 艾美疫苗的高效价人二倍体狂犬疫苗获批临床,同时其 mRNA狂犬疫苗也展现出颠覆潜力。 总的来说,艾美疫苗通过无血清、高效价人二倍体和mRNA三条技术路径的同步突破,不仅巩固了其全球狂犬疫苗领军地位,更推动行业从“被动预防”向“高效安全”跃迁。随着三款迭代产品陆续上市,艾美将形成覆盖不同价格带与需求场景的产品矩阵,在国内外市场实现“技术溢价+规模效应”的双重增长。

2、肺炎疫苗双线布局

13价结合肺炎疫苗: 2024年10月提交上市注册申请,依据已完成揭盲的III期临床研究结果,该疫苗呈现出良好的免疫原性和安全性,达成临床预设目标,有望在2025年底获批上市销售。

23价肺炎多糖疫苗: 已完成III期数据揭盲,即将提交上市申请,该疫苗适用于65岁及以上,以及处于高危状态的个体,瞄准老龄化需求。

3、mRNA平台蓄势待发

公司已建立完善的 mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间,该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。相关在研产品主要为mRNA RSV疫苗以及带状疱疹疫苗。

mRNA RSV疫苗已于近日获得FDA临床试验许可,国内临床试验申请获受理。 临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:本集团mRNA呼吸道合胞病毒疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫,均显著高于国际上市的mRNA 呼吸道合胞病毒对照疫苗。

mRNA带状疱疹疫苗已经中美申报临床。 临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:本集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。

另外,值得注意的是,艾美疫苗于 2023年10月宣布启动回A计划。 根据证监会官网披露信息,辅导机构中信证券已于2025年1月7日完成了艾美疫苗第五期上市辅导工作,公司拟赴科创板上市。 因此,公司需向监管证明其持续盈利能力,而2025-2026年三大产品上市进度及商业化能力是核心。

此前,艾美疫苗创始人、董事会主席兼 CEO周延先生曾在2024年投资者开放日表示, 过去一年艾美疫苗主题是坚定做行业的变革者,传统产品剩者为王,高端大单品一荣俱荣 今日之艾美仿佛是一个产业创新的狂人,殚精竭虑,为行业鞠躬精粹 ,持续研发了22款大单品重磅疫苗,覆盖了世界TOP十的大单品重磅疫苗,在延续老产品存量业务的同时,坚定地点燃了企业第二增长曲线的发展引擎。

总的来说,减亏只是开始,阶段性成果验证战略调整有效性,长期仍需观察管线商业化能力。 从止血到造血,艾美疫苗仍需闯关,等待时间验证

参考资料:

[1] 艾美疫苗三年亏损超23亿,高端疫苗如何突围?. 证券之星. 2025年03月08日.

[2] 华控投资|艾美疫苗全球首个无血清狂犬疫苗、13价结合肺炎疫苗、23价肺炎多糖疫苗等三大重磅疫苗冲刺上市. 华控投资. 2025年03月14日.

[3] 艾美疫苗(06660.HK)投资者交流会. 市场风向. 2025年01月29日.

[4] 坚持铸就荣誉 行动引领创新 | 艾美疫苗2024年投资者开放日精彩回放. 艾美疫苗. 2024年11月30日.

[5] 艾美疫苗出席摩根大通医疗健康年会(JPM大会),共谋产业发展新机遇. 艾美疫苗. 2025年01月16日.







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