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12年医药风投人:FDA药审正在重回开放友好

医药魔方Invest  · 公众号  ·  · 2024-04-21 10:42

正文

2024年1月,箕星药业宣布完成1.62亿美元的(约折合11.59亿元人民币)D轮融资,由拜耳、RTW Investment共同领投。此外,拜耳获得箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权,并成立联合产品组合战略委员会,以进一步挖掘更多潜在业务发展机会。

这是今年国内第一季度医疗健康领域除华润医药战略投资外最大一笔融资,也是RTW Investment孵化的箕星药业首次获得外部融资。

背后推手 RTW Investment ,成立于2009年,是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司,重点关注下一代基因和RNA疗法、罕见病、肿瘤靶向药、心血管和神经系统疾病等领域,目前在管资产达到59亿美元。

近日,媒体LABIOTECH与 RTW Investments首席业务官Stephanie Sirota 就当下生物技术行业新变化、新趋势展开对话,医药魔方Invest整理如下,以供参考。


继续寻找确定性


2024年,Sirota看到一个令人振奋的信号: 临床数据非常突出,而且,FDA也变得“ 更友好了一些
她解释说,这其中有一部分原因是之前向COVID投入了大量资源,以及职业倦怠——很多药物审查员离职,经验较少的员工顶替了他们的工作,导致审查方法变得更加保守。
“现在,特别是有了Peter Marks这样一位基因疗法和基因药物的真正拥护者,我们看到了一些批准,FDA 也变得更加友好了。” Sirota表示,“希望随着生物技术公司一波积极的临床数据,再加上稳定或最好低一些的利率环境,资本能够回流。”
对于biotech而言,寻找资金仍是热门话题。 Sirota说,影响融资环境的不仅仅是市场下滑。
"前两年是非常特殊的,公司很容易进行IPO,我们看到很多公司很早就上市了,甚至比它们通常上市的时间还要早。因此,临床前公司也进入了二级市场。要知道,当市场不景气时,资本的竞争是非常激烈的。” Sirota谈到,“ 普通投资者退出了这一领域,剩下的就是像我们这样的、 谨慎选择想要资助的公司的 专业投资者。不幸的是, 在这种资本竞争中,并不是每个人都能获得同样规模的钱。
2024年,生科IPO较2023年回暖。不过, Sirota看到的是“今年的IPO中,只有不到一半的公司的实际交易价格高于其IPO价格”, 她预测, 人们对于上市会更谨慎——除非看到药物达到里程碑的确定性。
在这种情况下, Sirota认为, 特许权融资或将更加常见。
RTW Investment在过去15年内一直从事这一工作。“ 我们研究每年上市的每一种药物,并尝试预测其商业化结果。我们可以接近一家公司,然后向他们提供一笔交易,以换取一定比例的药品销售收入。"Sirota说,“我们购买的是某种药物在其生命周期内一定比例的收入。这是非稀释性的,所以在某种程度上,特许权融资与股权融资不同。它的资本成本比股票低,但对公司资产负债表的负担不像债务那么重。”

科学是第一位的

在Sirota看来,评估任何公司时,科学都是第一位的,然后再结合 “巴菲特式框架”来评估公司估值。竞争格局也在考虑之列。

“我们最喜欢的投资是,我们发现了一项将会产生变革性影响的资产,而不仅仅是短期势头驱动的增长。我们寻找那些可以让我们获得数倍回报的东西,因为我们早于市场识别出其价值。”

Sirota在RTW Investment工作了12年,她见证了公司将能够治疗疾病的技术模态(modality)增加了两倍。

"不仅仅是小分子和抗体,我们还有基因疗法、基因编辑、ADC、蛋白质降解剂等,解决疾病的方法有很多。我们肯定会关注各种技术模态的进步,但我们也会跨疾病领域、跨治疗领域进行研究。最近我们对代谢疾病、肥胖症以及肝病等很感兴趣。”

Sirota说, 投资者必须跟上每个疾病领域的前沿研究,才能识别出那些会改变游戏规则的机会。

“我们的投资流程实际上是从数据收集开始的。我们有一个团队专门为研究团队提供这类支持。我们每年要参加200多场医学会议。这对我们的工作至关重要,因为我们需要掌握最重要的科学数据。”

RTW Investment倾向于远离拥挤的领域。“我们寻找的,是那些能够颠覆现有治疗标准或成为新治疗标准的药物。我们的参与程度根据需求决定。如果这样的颠覆性药物已经由某一上市公司开发,而该上市公司又很好,拥有成熟的管理团队,那么在大多数情况下,我们将只是一个被动的投资者。”

资料来源:
【1】 The biotech investment landscape in 2024

https://www.labiotech.eu/podcast/biotech-investment-landscape-2024/







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