菲鹏猴痘抗原检测产品检出限突破1pg/mL，对多数临床阳性标本可有效检出！

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-09-06 18:09

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猴痘疫情严峻，亟需更可及检测方案

今年以来，猴痘疫情的扩散范围持续扩大，疫情防控形势严峻。全球公卫系统、科研机构及企业积极响应并开发猴痘病毒检测产品，近日多家IVD企业的猴痘分子检测试剂入选非洲疾病预防控制中心首批推荐名单。然而，以非洲为主的中低收入国家和地区由于医疗资源所限， 亟需更简便、更可及的检测产品，以加快缓解当地的疫情防控压力 。

为深入了解当地疫情，菲鹏与非洲疾病预防控制中心、全球创新诊断基金会（FIND）等相关机构保持着紧密联系。我们获悉，目前非洲对于检测产品有迫切的需求但保持相对谨慎，若抗原检测产品在质量上能做到更可靠，将能对中低收入地区的疫情防控发挥关键的作用。 8月29日，世界卫生组织（WHO）呼吁全球IVD厂商为其检测产品提交紧急使用清单（EUL)的申请； FIND也面向IVD厂商和开发者发出抗原及分子检测产品的研究资助提案（RFP）邀请，其将提供更多的资源支持产品的性能测试，共同加速该类更可及检测产品的开发。

菲鹏团队全力攻关，猴痘抗原检测产品取得突破性进展

为满足猴痘疫情防控更可及检测的需求，菲鹏持续提升猴痘抗原检测产品性能并迭代推出新一代产品， 实现针对Clade I和II不同型重组抗原都突破1pg/mL的检测下限 。同时菲鹏于近期与国内知名临床研究机构/病毒学家开展猴痘病毒真实标本的评估工作，经验证菲鹏猴痘抗原检测产品具备优异性能：

检测猴痘病毒培养物系列稀释度样品，确定为6.25Pfu/mL可检出（经该机构内部验证该稀释度样品的病毒Ct值30左右）；

检测今年7月份以来的猴痘患者临床标本22例，多数标本可检出，从检出标本的层析显色水平判断，检测Ct值也为30左右。

（菲鹏猴痘抗原检测产品对重组抗原A29L的检测）

（菲鹏猴痘抗原检测产品对猴痘病毒培养液的检测）

（菲鹏猴痘抗原检测产品对猴痘病毒感染患者皮肤疱疹拭子样本的检测）

菲鹏作为全球领先的体外诊断整体解决方案供应商，一直专注于重大及新发传染病防控产品的开发和投入。面对当前全球猴痘疫情，菲鹏期待携手广大IVD合作伙伴及医疗卫生机构，通过产品与技术合作，加速疫情防控的进程！

菲鹏猴痘抗原检测产品检出限突破1pg/mL，对多数临床阳性标本可有效检出！

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