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艾伯维乌帕替尼获FDA批准口服液新剂型

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-05-01 08:34

正文

近日,FDA网站显示,艾伯维的乌帕替 尼(Rinvoq)获批口服溶液新剂 型,商品名为 Rinv oq LQ。 Rinvoq缓释片规格为15mg、30mg和45mg;本次新获批的口服溶液剂 Rinv oq LQ为1mg/mL。

Rinvoq是一种 选择性 J AK抑制剂,正在数种免疫介导性疾病中进行研究。研究表明, 乌帕替尼 对JAK1的抑制效力大于对 J AK2、 J AK3和TYK2的抑制效力。

截至目前,Rinvoq已在全球范围内获批多项适应症,包括:(1)中重度活动性类风湿性关节炎;(2)活动性银屑病关节炎;(3)中重度特应性皮炎;(4)活动性强直性脊柱炎;(5)中重度溃疡性结肠炎;(6)活动性非放射学中轴型脊柱关节炎;(7)中重度活动性克罗恩病。 随着不断拓宽的适应症,乌帕替尼缓释片销售表现一路高涨,今年 一季度财报显示,其 全球销售额已经达到了10.93亿美元,同比增长59%。
根据说明书,口服溶液新剂型 Rinv oq LQ可用于2-18岁银屑病关节炎患者以及 多关节型幼年特发性关节炎,这些患者需要根据体重推荐用量。具体使用剂量规定,如下图所示。

由于缓释片服用时,需要整片吞咽,用温水送服,不可手掰或咀嚼,这对于吞咽困难的儿科患者来说挑战很大,而本次口服溶液剂型的更新,无疑给这部分有用药需求的患者带来了巨大便利性和依从性。 当然,这一优势 也有望化为乌帕替尼的新卖点,进一步 拉动销售额







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