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世卫组织对丙型肝炎首次自我检测进行资格预审

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-07-12 11:00

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世界卫生组织周三宣布,它已经对OraSure Technologies生产的丙型肝炎病毒家用非处方药检测进行了资格预审。


世卫组织在一份声明中说, OraSure检测是第一个通过资格预审的HVC自检。 资格预审确保国际采购机构提供的药品和诊断工具符合质量、安全性和有效性标准,资格预审状态使得在低收入和中等收入国家进行检测采购。


该组织表示,该测试是OraQuick HCV快速抗体测试的扩展, 该测试最初于2017年由世卫组织进行专业资格预审。 OraSure的HIV自检之前也已经过资格预审。


世卫组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染规划司司长Meg Doherty说:“将该产品列入世卫组织资格预审清单,为扩大丙型肝炎检测和治疗服务提供了一种安全有效的方法,确保更多的人获得所需的诊断和治疗,并最终为消除丙型肝炎的全球目标做出贡献。


HCV通过接触感染者的血液传播,可导致急性和慢性肝病。世界卫生组织估计,全球每年有100万例新的丙型肝炎病毒感染病例。该卫生机构还估计,2022年有5000万人患有慢性HCV感染,约有242000人死于肝硬化和原发性肝癌等HCV相关原因。


世卫组织表示,建议进行自我检测以补充现有的检测服务,因为有证据表明, 自我检测增加了服务的获取和接受,特别是在那些可能无法进行病毒检测的人群中。


世卫组织监管和资格预审司司长罗杰里奥·加斯帕尔(Rogério Gaspar)在声明中说:“世卫组织资格预审丙型肝炎自我检测的可用性使低收入和中等收入国家能够获得安全且负担得起的自我检测选择,这 对于实现90%的丙型肝炎患者被诊断的目标至关重要。


世卫组织还表示,将继续评估更多的丙型肝炎病毒自检。


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来源:360Dx、体外诊断观察编译







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