专栏名称: 蒲公英Ouryao
蒲公英论坛(ouryao.com)官方微信。制药人士的工作、生活交流第一微社区,制药行业最专业、最活跃的自媒体。
目录
相关文章推荐
Clinic門诊新视野  ·  全球首款丨心泰医疗ScienCrown® ... ·  4 天前  
51好读  ›  专栏  ›  蒲公英Ouryao

这些数据,如何进行质量回顾?如果发现问题,如何进行确认或验证?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-01-02 00:15

正文

蒲友九三 在蒲公英论坛发帖求助:


年初了,大家也开始做产品质量回顾了吧,下面是某个产品的一年检验数据,如何进行质量回顾?如果发现问题,如何进行确认或验证?
 

上图中红色框中的数据是按药典给出的原则,在投料时,按103%投料的标准上下限。具体数据为EXCEL的,也发到下面了。邀请大家讨论交流!!


含量:中间产品含量检测,为了能快速,采用了紫外而不是药典的液相法。所以中间产品和成品的检测结果有不同,而中间产品检测与成品检测,在生产过程区别是,中间产品检测是在制粒完成总混后;成品检测是内包完成后取样检测。


点击阅读原文,参与讨论!