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摩漾生物拿下第一张证,“骨性材料”相比再生材料的优势在哪?

医美行业观察  · 公众号  ·  · 2025-02-18 19:54

正文


2月17日,摩漾生物旗下“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”获得国家药品监督管理局审批批准,是国内首款用于面部填充的羟基磷灰石产品。适应症为鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。



作者/Hannah


这一信息在业内引起轩然大波,从2024年开始,对羟基磷灰石的关注和讨论就已经达到了顶峰,彼时,医美行业尚未出现一款完全合规的羟基磷灰石产品。也正因如此,市场活跃度非常高,大家纷纷押宝谁会是第一款合规产品。


2025年开年,摩漾生物便拿下了这一重要证件,其先发优势显而易见;除此之外,以此前市场关注度来看,摩漾生物的产品影响力同样不容小觑。


但由此,我们也发现一个本质的问题,其实大家关注的并不是摩漾生物,而是羟基磷灰石。


羟基磷灰石,骨性材料的优势在哪


众所周知,羟基磷灰石又被称为CaHA,存在于正常人体的骨骼和牙齿中,其含量甚至达到65%以上。


在早期的应用上,被大家认为是“骨粉”,最早也是应用在骨科和牙科补骨。但是由于羟基磷灰石机械性能差、降解速度慢、功能单一等缺点,所以难以作为支架材料在骨组织工程中单独应用,近几年在骨科也逐渐被其他材料所替代。


而应用到医美领域,这些缺点加以改造,变成了优点。


牙科常用的骨粉Bio-OSS,其结构与CaHA微球并不相同,而与跟骨骼非常类似,颗粒直径在250µm-1000µm。


但是面部注射用的CaHA,更多的是要考虑其在软组织的安全性和可代谢性,微球颗粒要在20-50µm之间,这样才能保证其吸收和减少免疫反应。CaHA是符合这一条件的。


相比于童颜针、少女针,优势在哪?


如果横向比,相比于在骨科、牙科的应用,羟基磷灰石在医美领域的应用更适用的话;那么纵向比,羟基磷灰石在如此多的新材料中,为何如此受关注?它的优势是什么?


广义的再生医美材料,大致可分成骨性材料、PLLA和胶原蛋白三类。


CaHA的化学特性与人体骨骼与牙釉质的成分接近,让其在人体内有较好的生物相容性,而不会引起严重的排斥反应。并且当CaHA植入到软组织时,可以在局部模拟细胞外支架,并促进内源性细胞外支架(ECM)的再生,起到支撑作用。


在起效原理上,CaHA可以获得更明显的紧致效果,而PLLA更多的是增厚带来的胶原感。CaHA可以直接刺激成纤维细胞,产生胶原蛋白 I 和 III 型胶原蛋白,值得一提的是,CaHA会将一部分富有弹性的III型胶原蛋白,转化为更有韧性的 I 型胶原蛋白。


所以总结来看,CaHA在生物相容性强、可修复再生、可降解、效果自然等方面的优势非常明显。甚至兼具PCL、PLLA、胶原蛋白的优势。


但同时,CaHA的劣势也非常明显,因为CaHA存在于正常人体的骨骼和牙齿中,所以在正常的软组织结构中,并不会也不能含有过多的CaHA,避免软组织“钙化”过而引起纤维化。所以一旦注射过多,很容易引起微球聚集,导致长期的硬结(结节是CaHA最常见的并发症)。尤其唇周、眼周这些部位容易因为肌肉收缩导致颗粒聚集,在注射后极易形成硬结。


摩漾生物拿下国内首款“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”的械三证,在市场上属于开端;在技术上同样属于开端,未来在应用中还会面临更多实际的问题,再加上CaHA对医生技术要求非常高,更要关注产品的技术培训、行业交流。我们期待越来越多新材料、新产品的涌现,也期待更加完美的产品被发掘。








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