新药立项信息挖掘技术实战演练

12月5日（09:00-12:00；13:30-16:30）

李天泉，高级工程师，药智网创始人，西南大学兼职教授，长期从事新药的研发及新产品开发策略、医药数据的创建，承担多项国家和省级研发项目，获得国家发明专利5项。担任多年新药研发负责人，成功开发出包括3类新药在内的数十个新产品，联合创办了中国领先的医药大数据服务平台—药智网。本协会特邀讲师。

(一)项目筛选与立项调研

1.如何确定新药研发重点领域和方向

2.如何进行目标的有效筛选

3.如何对筛选出的品种进行分析和挖掘（研发现状分析，市场需求及竞争格局分析，技术评估，风险考虑等）

4.实例剖析与问题讨论

（二）看趋势，懂政策：医药新政后的中国医药研发新趋势

1.政策变化与解读

2.医药新政后的投资、研发趋势分析

3.注册分类改革后的化学药研发申报趋势

4.改良性创新药物研发趋势

（三）医药信息应用基本知识

1.数据信息的重要作用

2.医药产业各环节对数据信息的需求

3.数据信息应用的原则

4.医药数据库利用的发展趋势

5.医药信息挖掘利用专题

（四）常用药学互联网数据库介绍

1.药学信息的获取的主要途径

2.国外药学数据库

3.国内药学数据库

4.检索演示

（五）药物临床试验研究相关信息的检索与利用

1. 新药临床试验方案设计中的数据调研与利用

2.BE试验相关临床试验信息查询

3. 通过数据分析临床试验趋势

（六）利用信息检索破解原研药处方工艺

1.“数”说仿制药一致性评价

2.一致性评价的市场调研与立项决策

3.原料性质及其获取方式

4.制剂处方工艺信息获取与挖掘

5.参比制剂更多信息的获取

（七）现场问题讨论解答

12月6日（09:00-12:00；13:30-16:00）

王老师，先后就职于诺华、武田制药、PPD咨询等公司，近10年一直从事药品注册工作。获得医学和计算机双专业学位，医药信息检索与利用资深专家。本协会特聘讲师。

（一）新药研发的信息获取、分析及利用

1. 拟开发适应症信息的快速获得与分析

2. 竞品研发信息的获取与利用

3.整合数据的几种思路

4.利用数据进行预测的考量

5. 实例讲解如何快速获取药物研发所需相关信息及如何利用

6.案例实战练习

（二）现场问题讨论解答

侯钰，河北科技大学教授，重庆康洲大数据开发研究院院长，药智数据首席专家。长期从事医药领域的研究开发工作，对情报检索利用和信息资源建设颇有建树，完成科研课题20余项，申请专利6项，是我国医药情报建设应用方面的知名专家。本协会特聘讲师。

（一）药物研究综合信息获取和挖掘

1.在研新药信息的获取与挖掘

2.仿制药产品信息的获取与挖掘

3.实例剖析与问题讨论

（二）制药工业专利综合信息获取检索与挖掘

1. 药品专利保护链的构建与延展

2. 药品专利文献检索方法与技巧

3. 药品专利说明书的获取与信息挖掘

4. 药品专利保护范围的深度分析

5. 实例剖析与问题讨论