3月30日，恒瑞医药发布2024年年度报告，2024年实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增47.28%，归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元，同比增49.18%，公司业绩显著增长，营收、净利均创新高。
众所周知，2024年中国医药企业在多重因素下承压前行。作为国内头部医药企业之一，恒瑞医药却成功交出了亮丽的成绩。年报显示，恒瑞医药2024年创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增30.60%，创新药销售收入占公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上。同时，创新药出海取得成效，成为业绩增长第二引擎，报告期内，公司收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及美国Kailera Therapeutics 1亿美元对外许可首付款等许可合作对价，利润增加较多。
显然，创新与国际化已经成为恒瑞医药逆市增长的两大武器。申万宏源证券分析认为，恒瑞医药始终将创新和国际化作为战略发展目标，持续坚持高比例研发投入，创新药重回快速增长轨道，创新药BD授权交易为公司贡献了新的利润增长点，同时受一批国际领先新技术平台驱动，持续进行创新升级，公司稳健发展，值得期待。
多款创新药上市，驱动业绩高速增长
自2023年9月新质生产力被首次提出以来，如何重构医药产业的核心引擎，驱动产业与企业的高质量发展成为医药产业人不得不思考的问题。其中，以医药创新为动能无疑成为医药企业打破现有困局的重要方式。
事实上，有医药行业资深研究专家在展望2025年医药经济就指出，以化学药市场为例，创新药的市场份额从2019年的31.5%已经增长到2024年的34.13%，虽然相比日本、美国等发达国家市场创新药高市场份额依然有较大差距，但结合我国医药创新的历史，其进展快速，逐渐体现出新质生产力的强劲生命力。
从恒瑞医药2024年的业绩情况来看，就明显吻合行业趋势。事实证明近年来在持续高强度研发投入与医药创新的驱动下，恒瑞医药优质创新成果持续获批，在研管线快速推进，创新发展动能强劲。
公开数据显示，为保证创新产出，恒瑞持续加大创新力度，报告期内累计研发投入82.28亿元，创历史新高，研发投入占销售收入比重达到29.40%，至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。
在此支持下，2024年至今，恒瑞医药共有10项创新成果获批上市，包括4款1类创新药——富马酸泰吉利定（术后疼痛）、夫那奇珠单抗（银屑病）、瑞卡西单抗（高胆固醇血症和混合型血脂异常）、硫酸艾玛昔替尼（强制性脊柱炎、类风湿关节炎），覆盖神经科学、自免、心血管等领域。目前，恒瑞已累计获批19款1类创新药及4款2类新药，创新药管线已形成 “上市一批、临床一批、开发一批” 的良性循环。
在多款创新药陆续上市、多个产品新适应获批的背景下，恒瑞医药营收和利润不单收获双位数高增长，其创新药销售更是实现里程碑水平，达到138.92 亿元，同比增长30.6%，成为推动业绩增长的主要引擎。
研管线储备丰富，40余项创新成果蓄势待发
公开数据显示，中国继续成为全球药物开发的主要参与者，目前已是全球第二大制药研发中心。2024年，26.7%的在研药物由中国参与研发，高于2023年的23.6%。
引人注意的是，2024年是恒瑞加速推进研管线储备的一年。截至目前恒瑞共有17项上市申请获NMPA受理，90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。在专利申请和维持方面，截至2024年底，公司于大中华区累计申请发明专利2609件，PCT专利704件，拥有大中华区授权发明专利1084件，欧美日等国外授权专利753件。
在本次年报中，恒瑞医药也披露了未来三年预计获批上市的40余项创新成果，覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域，其中包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品。
根据公告，恒瑞医药2025年预计上市项目11项，其中包括备受关注的明星产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、NK1/5-HT3双通道止吐复方制剂HR20013、干眼病产品SHR8058滴眼液；已上市产品中，中国首个自主研发JAK1抑制剂艾玛昔替尼（艾速达
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）与重组抗IL-17A人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗（安达静
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）也值得期待。而就在昨天，恒瑞医药公告艾玛昔替尼类风湿关节炎适应症获批。
2026年预计上市项目13项，包括重磅产品PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）、新型口服EZH2抑制剂SHR2554、PD-1单抗和小分子TKI联合疗法卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼。已上市产品中，中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺（恒曲
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）用于再生障碍性贫血、化疗引起的血小板减少症、儿童/青少年免疫性血小板减少症，中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利（艾瑞康
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）用于HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗，都有望进入临床应用。
2027年预计上市项目23项，热门的GLP-1药物或将迎来上市，包括GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535均有望获批。此外有望上市的还有具备First-in-Class潜力的HER3 ADC创新药SHR-A2009、URAT1抑制剂SHR4640。在已上市产品中，抗HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮
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）与艾玛昔替尼有望进一步拓展应用。
创新BD出海模式，国际化稳步推进
早在2022年，以《“十四五”医药工业发展规划》为代表的政策文件就明确鼓励药企出海。出海已成为中国医药企业突破内卷、实现增长的关键战略。
在此方面，基于恒瑞医药在产品创新方面的投入与沉淀，其创新药出海取得了亮眼的成绩。
本次年报显示，恒瑞医药在2024年稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。目前已实现13笔创新药海外授权合作，近三年对外授权8笔，包括将自主研发的Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等许可给默沙东、IDEAYA Biosciences、德国默克在内的多家海外药企。其中，2024年5月，恒瑞将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权，创新了国内药企BD出海模式。
在国际临床试验方面，恒瑞已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超20项海外临床试验；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。
同时，恒瑞医药也在努力把高质量医药产品对象全球，惠及更多患者。目前恒瑞产品已进入超40个国家，在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。报告期内，恒瑞在美国获批上市3款首仿药品，分别为：他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型），其中布比卡因脂质体注射液是该品种全球首仿药。
显然，恒瑞医药已逐渐形成"研发投入-管线兑现-授权出海或自主出海"的发展模式，并逐步成为其逐鹿全球医药市场的重要法宝。
持续优化运营管理，坚持可持续发展之路
从长远来说，要实现上述闭环模式的完善，恒瑞仍需完善科学管理机制，努力实现可持续稳健发展。
在此方面，恒瑞表示一方面将继续优化组织结构，促进运营提效。另一方面持续强化商业化体系建设，并致力于拓展DTP药房等渠道，从战略层面深入布局零售市场，加快创新药销售渠道覆盖。同时，恒瑞医药还加强推动应用AI等新兴技术赋能公司研发、生产及各类经营管理活动。
恒瑞医药也在持续完善质量管理体系，并聘请拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士担任首席质量官，全面负责质量管理工作。
而在人才建设方面，恒瑞始终坚持“人才是第一资源”理念，推进人才转型升级。一方面持续引入具备国际视野的领军人才，构建全球达5500多人的研发团队，其中接近60%的成员拥有硕士及以上学位，许多成员拥有在跨国制药企业和知名研究机构工作的经验。截至报告期末，公司超过30%的中层及以上管理人员拥有海外教育或工作经验。另一方面积极推进分层分级人才培养项目，如恒星计划、瑞鹰计划、新晋总监训练营，高管经营管理能力提升项目等，推进高潜人才快速培养，促进人才能力提升。
作为中国医药创新代表性企业，恒瑞医药始终切实履行社会责任，贯彻可持续发展理念，力求将发展成果惠及民生、回馈社会。例如恒瑞医药在去年底有12款产品通过新版国家医保目录调整。至此，恒瑞累计纳入国家医保的产品已有106个，其中有15款已上市创新药进入国家医保目录，不断提升优质药物的可及性。
当前，创新驱动是伟大复兴对医药产业提出的战略要求，而国际化推进则是企业突围现有瓶颈的必然方向。以创新驱动为核心的产业升级既是百年变局的驱动因素，也是把握第四次产业革命的基础，医药产业以创新为主导的崛起即是顺应时代大势。恒瑞医药在这种战略要求下，逐步实现了以研发创新药为主导的发展模式中，并不断有序推进国际化进程，这不仅与我国医药产业的高质量发展战略高度契合，更是为医药同行的创新转型提供了模板与思路，为我国医药产业新质生产力的形成夯实了基础。
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