It's CAR-T Days! FDA评估诺华CAR-T新药上市（直播PPT抢先看）

晚上的时候看到有媒体在群里发了关于FDA评审诺华CAR-T新药CTL-019的消息，想起来前两天报名注册了某网址的视频直播，于是赶紧连线，费了一番功夫后终于成功，废话不多说，先发一些相对完整的PPT上来，分享给大家。

至于最终结果的重要性，我们在上个月的报道里就已经提到：7月12日， FDA专家将就CAR-T CTL019是否上市做出讨论 ，这次讨论是对诺华提交的CTL019的生物制品许可证申请（ Biologics License Application ，BLA）进行评估， 将会 评估 CTL019治疗复发和难治的小儿B细胞急性淋巴细胞白血病的数据。CTL019一旦通过评估， 则将会成为全球首个获批的CAR-T疗法 ，绝对是CAR-T史上非常重要的一天。（ 7月12日首个CAR-T疗法将获批准？|诺华CTL01 ）

镇楼图：Carl June教授在评审现场

至此为目前诺华做的演示，缺了开头一小部分。仍然关注FDA 有关CTL019  CMC presentation的请关注微信公众号后留言“诺华7.12”。