可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功

玛氘诺沙韦片Ⅲ期临床顶线数据

玛氘诺沙韦片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究(CTR20230137），临床研究组长单位：上海交通大学医学院附属瑞金医院。III期临床试验设置玛氘诺沙韦片45mg组（体重< 80 kg者，单剂量口服1片；体重≥ 80 kg者，单剂量口服2片）和安慰剂组，口服给药1次，观察21天，在全国73家中心开展。主要终点指标是七项流感症状（咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒颤、肌肉或关节痛和疲劳）的缓解时间。

基于ITTI的主要终点指标——七项流感症状缓解时间

玛氘诺沙韦组和安慰剂组中位缓解时间分别为50.000小时和68.067小时，中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 差异具有统计学极显著性意义（P<0.0001）。

安全性评价

玛氘诺沙韦具有极佳的安全性和耐受性。玛氘诺沙韦组与研究药物相关的TEAE发生率低于安慰剂组。

Best-in-Class二代流感新药玛氘诺沙韦

玛氘诺沙韦是安帝康生物自主设计、自主研发的具有全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于2岁以上甲型乙型流感的治疗。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。已有研究数据显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。玛氘诺沙韦与玛巴洛沙韦（速福达）具有相同的作用机制，疗效比肩，玛氘诺沙韦还具有口服药效不受食物影响、更优的安全性等优势。

结合玛氘诺沙韦作用机制和III临床研究数据，其具有许多潜在的临床治疗优势：全病程只需要服药一次（一粒治愈）；在24小时内终止病毒排毒（一天转阴）；以及不仅能够治疗流感，还能预防，以缩小流感病毒流行社会面的传染范围和规模（一箭双雕）。