头对头 K 药！阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗启动 III 期临床

抗体圈 · 公众号 · · 2025-01-04 13:39

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1 月 3 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了一项 Rilvegostomig 或帕博利珠单抗联合化疗 一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌 的全球 III 期研究（CTR20244980）。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

这是一项随机、双盲、多中心、全球、III 期研究，旨在评估 Rilvegostomig 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗相比一线治疗肿瘤表达 PD-L1 （TC≥1%）的非鳞状非小细胞肺癌参与者的有效性和安全性。 主要终点是 OS 和 PFS。 该试验共有 250 家机构参与，国内计划入组 132 名受试者，国际 878 名受试者。

Rilvegostomig 是一款靶向 PD-1/TIGIT 双抗，全球和国内的最高研究进度均为 III 期临床阶段。阿斯利康针对 Rilvegostomig 布局了多个适应症，其中 胆道癌 和 非小细胞肺癌 均已进入临床 III 期，胃癌已启动 II 期临床。

Insight 数据库显示，全球同靶点双抗仅 7 款在研， Rilvegostomig 是进展最快的 。另外还有 3 款已经进入临床阶段，其中有 2 款来自国内企业，分别是信达 IBI321 和 泽璟生物 ZG005。