▎药明康德内容团队编辑
胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)是一类新型降糖药,可显著改善2型糖尿病的一些关键性病理生理缺陷,并具有减少心血管死亡、改善动脉粥样硬化、减轻体重、降低收缩压、改善血脂谱等降糖外获益。
ZT002是一种超新型
长效
GLP-1RA,被开发用于减重,目标是每月皮下注射。
日前,2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)正在西班牙马德里如火如荼地开展中,会议期间公布的ZT002初步试验(MAD试验)结果显示,
每两周一次的ZT002可使超重/肥胖成人患者达到具有临床意义的减重效果,改善心脏代谢,耐受性和安全性良好。
截图来源:
EASD
EASD作为欧洲规模最大、极负盛名的糖尿病大会之一,今年以“线上+线下”形式设置了80余场专题会,涵盖1000余篇摘要。ESAD的最新科学进展(Late Breaking Abstracts,LBA)专场展示了多项重磅研究进展。
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本次大会所有LBA详细摘要和部分临床热门主题口头报告资料
,涵盖155项研究
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。
MAD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的剂量递增1c期试验,纳入超重(BMI在24~27.9
kg/m
2
)/肥胖(BMI在28~40
kg/m
2
)且至少伴有一种合并症的成人患者。研究人员以10:4的比例将符合要求的患者随机分配至40 mg(10例)或80 mg ZT002组(10例),以及匹配的安慰剂组(8例),治疗第4~6周内以每2周为间隔逐渐增加用药剂量,患者接受目标剂量治疗10周,而后随访4周。
研究结果显示,
相比于安慰剂,
无论是40 mg还是80
mg的ZT002,治疗第12~14周体重较基线降幅均更大
:
此外,相比于安慰剂组,ZT002组达到了更具有临床意义的腰围缩小,以及心脏代谢风险有所改善。
安全性方面,在为期12~14周的治疗期内,患者对ZT002整体耐受性较好,无一例治疗相关停药或药物相关严重不良事件发生。常见的不良反应为胃肠道疾病、食欲减退等轻中度不良反应。
总之,这项研究结果显示,
当前探索的
每两周一次的ZT002可使超重/肥胖成人患者达到具有临床意义的减重效果,改善心脏代谢,耐受性和安全性良好
。据摘要显示,当前ZT002每月皮下注射治疗超重/肥胖的研究正在开展中,期待相关结果早日公布。
G
L
P-1受体激动剂是最近几年的突破和研发热点,
据公开资料,已获批上市的有8款,申请上市的有3款,目前处于活跃研发状态且进入临床3期的
共有5款。
注:
本表由药明康德内容团队根据公开资料梳理,为不完全统计。
如有遗漏,欢迎补充(数据截至9月10日)
EASD作为欧洲规模最大、极负盛名的糖尿病大会之一,今年以“线上+线下”形式设置了80余场专题会,涵盖1000余篇摘要。ESAD的最新科学进展(Late Breaking Abstracts,LBA)专场展示了多项重磅研究进展。
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