为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方结合NextPat专利数据库特推出了
专利事件
栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效、专利PTE/PTA请求与获批等情报。
2024.05.20-2024.05.26主要涉及以下内容：
1. 中国上市药品专利登记及仿制药专利声明
重点内容简介
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近期新上市的药品苯磺酸克利加巴林胶囊、恩替司他片、玛伐凯泰胶囊于本周在CDE中国上市药品专利信息登记平台上登记了药品核心专利各1件。正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊更新登记专利，新增了2件药品核心专利，盐酸安罗替尼胶囊在平台中的专利登记数量达到了17件。
在仿制药专利声明方面，山东朗诺制药针对辉瑞达可替尼片的化合物专利发表了3类声明，根据医药魔方数据库查询统计，国内已有1家仿制药（成都贝特）获批，另有6家已经申请上市，这7家仿制药企业对于达可替尼片的化合物专利无一例外均是选择了3类声明，达可替尼化合物专利预计2025-04-25到期。
辽宁民康制药针对江苏豪森的国产创新药吗啉硝唑氯化钠注射液的唯一登记专利提交了2类声明（登记专利CN100344626C专利权已于2023-10-08到期），该品种的年销售额峰值超5亿元，自2022年8月被列入仿制药参比制剂目录以来，已经有18家企业进行仿制药上市申请，竞争过于激烈。江苏万邦针对巴瑞替尼片的化合物专利发表了2类专利声明，巴瑞替尼化合物专利于此前的今年1月被宣告全部无效，此前已另有2家企业提交了仿制药上市申请……
2. 美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增
重点内容简介
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本周桔皮书新增的药品专利涉及Nocdurna(去氨加压素)、Lansoprazole(兰索拉唑口腔崩解片，肠溶)、Xatmep(甲氨蝶呤)、Epidiolex(大麻二酚口服液)、Inqovi(cedazuridine+decitabine)、Ojjaara(莫莫替尼)，这些品种目前均未在国内上市，也未见中国申报及中国临床信息。
3. 中国专利到期药品精选
重点内容简介
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2024-05-21卡利拉嗪的中国化合物专利CN1829703B专利权期限届满，原研卡利拉嗪胶囊分别于2015年9月、2017年7月在美国、欧洲获批上市。虽然原研未在我国上市，但是浙江京新药业、成都康弘药业、江苏恩华药业、浙江华海药业等4家企业近两年来在进行盐酸卡利拉嗪胶囊的仿制药临床研究。
除了到期的化合物专利，盐酸卡利拉嗪的晶型专利CN101679315B也应当是卡利拉嗪的中国核心专利之一，此前的2020年浙江京新药业对该专利发起过无效挑战，但并未成功，该专利被维持专利权有效，预计到期时间为2028-05-13。
4. 中国药品专利复审、无效情况精选
重点内容简介
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在专利无效方面，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的登记专利之一CN106421793B、维得利珠单抗的登记专利CN108129565B、比索洛尔氨氯地平片的登记专利CN102164585B于本周迎来了口审通知书。
立他司特滴眼液的制剂专利CN104955453B于本周受到新一轮的无效挑战，该专利此前已经经历过数次专利无效。目前国内已经有成都康弘药业、齐鲁制药的仿制药在申请上市阶段，另有杭州百诚医药等企业申请临床。
在数月前的无效挑战未成功后，江西桔王药业锲而不舍，于本周再一次针对广东罗浮山国药的改良中药品种宫炎平片的中药组合物专利CN101152320B（该专利曾获得第19届中国专利优秀奖）发起了专利无效挑战。
5.
中国药品专利PTE、PTA情况精选
本周基石药业的PD-L1单抗产品舒格利单抗的登记专利CN106432501B提交了“专利权期限及药品专利权期限补偿请求书”（以下简称PTE和/或PTA请求）。阿基仑赛 or brexucabtagene autoleucel（推测）的相关专利CN110545883B也提交了PTE和/或PTA请求。
