华人抗体协会抗体药系列在线讲座第二讲：细胞株和上游生产工艺开发

为了促进华人抗体协会会员之间的交流与合作，也为了增加协会会员的福利，华人抗体协会继6月24日推出抗体药系列在线讲座（webinar）的第一讲后，即将于7月15日推出系列在线讲座的第二讲 （CMC专题的第一讲）。讲座的主讲人是刘忠博士，刘博士曾任Merck 公司执行总监（Executive Director）等高级管理职位, 对于CMC中的上游细胞株构建和细胞培养有很丰富的经验（其简介见后），他主讲的题目为：Cell Line and Upstream Process Development for the Manufacture of Monoclonal Antibodies。感谢Biointron （百英生物）对本次讲座的赞助支持！

为了保障协会会员福利，该webinar系列将只对会员免费开放，有意参加这些webinar的非会员朋友需要先注册成为协会的会员，会员注册请点击：风景这边更好：华人抗体协会期待您的加盟。已经是会员的朋友，欢迎您免费注册参加华人抗体协会推出的第二个webinar, 也请您mark your calendar: 美国东部时间7月15日（周六）晚上9点-10点，北京时间7月16日（周日）上午9点-10点。友情提醒：由于注册这个webinar需要先以会员身份登陆华人抗体协会网站，如果您忘记了自己的密码，重新设置密码时如果没有收到邮件，别忘了在垃圾邮件中查找。注册参加这次webinar，可直接点击http://chineseantibody.org/webinar/。

华人抗体协会推出的webinar系列，主要围绕抗体药研发到上市的整个产业链的进行，这正如文首左边这个webinar系列的专用 logo （协会公众号主编余馨设计）所显示的：Therapeutic Antibodies, Bench to Market，这个系列既小又大：“小”在这个系列只关注治疗性抗体药，“大”在这个系列会覆盖抗体药研发全产业链，协会将充分发掘、利用协会内外部丰富的专家资源优势，邀请各相关领域的知名专家举办讲座。目前对六个专题开始进行系列讲座，即：Antibody Discovery & Technology Innovations； Antibody-based Biologics IP Issues；Regulatory Affairs；Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC)；Clinical Trial and Safety；Investment and Entrepreneurship。 每个专题又分为多个子专题，每个系列将由六个专题中的一个子专题组成。如无意外，这个系列将长期办下去，力求将该系列打造成为华人抗体协会重要的网上学术讲座交流活动。webinar系列的频次将为4周一次，6个系列专题结束后即开始下一个系列，一年时间将会有两个系列。6个系列专题分别由协会的6位执委会成员负责，并且每个专题还邀请了一位资深专家顾问来为这些专题把关和宏观指导（详细信息和名单请点击开讲了！华人抗体协会正式推出抗体药系列在线讲座（Webinar））。Webinar采用著名的webinar在线系统gotowebinar：https://www.gotomeeting.com/webinar, 每个webinar总时长为一个小时，采用45分钟presentation + 15分钟 Q & A的形式进行，以增强会员与报告人的互动和交流。讲座的幻灯片将采用英文，讲座使用语言将根据报告人的偏好采用中文或者英文。

华人抗体协会欢迎抗体领域的企业赞助这个webinar系列，可以是赞助单个webinar, 也可以赞助一个系列(6个webinar)，有意赞助的公司请联系：[email protected]。这也是抗体领域的企业借机宣传展示自己公司形象的机会。

刘忠博士于1981年进入中国首都医科大学（现中国协和医科大学）学习。1988年赴美，并于1994年获康涅狄格大学细胞生物学博士学位。从1994 到2016年， 曾就职于Belex （Schering AG）, Schering-Plough及Merck/MSD从事生物工艺开发及生物药研创工作。目前，刘博士服务于Adello Biologics （USA）, 负责上游工艺开发工作。

Antibodies are the largest group of therapeutic proteins used to treat human diseases. A significant portion of the first wave of antibody drugs approved in the 80s and 90s were produced by hybridoma cells. Since then, recombinant monoclonal antibodies have dominated the antibody therapy field. The production platforms supporting these classes of molecules have significantly improved in recent years owing to the over 30 years of effort made by generations of scientists and engineers.  The productivity of antibody in cell culture systems has increased steadily from 100 mg/L to over 10 g/L in fed-batch culture.  Technological advancements have enabled construction of highly robust expression systems, more efficient production platforms, novel operational concepts and superior analytical tools. These improvements in turn, have led to more efficient (and more predictable) development operations, significantly lowering the cost of goods while increasing product quality. In this seminar, the presenter will provide an overview of the strategic considerations in production cell line engineering, process design and operation, as well as highlighting some of the key future directions using CHO cell lines as a production platform. 

华人抗体协会

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