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Lancet子刊:中国多中心基于患者的鼻咽癌“临床治愈”证据研究

Hanson临床科研  · 公众号  ·  · 2024-07-24 07:42

正文

medical advances from the lab to the clinic

Bringing medical advances from the lab to the clinic



关键词: 鼻咽癌;治愈模型;治愈分数;相对生存率;患者咨询; The Lancet Regional Health - Western Pacific

鼻咽癌(Nasopharyngeal Carcinoma, NPC) 是一种在世界范围内相对罕见的恶性肿瘤,但在东亚和东南亚地区,尤其是中国南方,其发病率较高。NPC的发病机制复杂,涉及遗传、环境和病毒感染等多种因素,其中EB病毒(EBV)感染被认为是其主要的致病因素之一。由于其解剖位置的特殊性,NPC的治疗主要依赖于放疗,有时辅以化疗。近年来,随着放疗技术的进步,特别是 调强放疗(IMRT) 的应用,NPC患者的治疗效果有了显著提升,生存率也随之提高。


然而,尽管治疗技术不断进步,NPC患者的 长期生存率 依然存在较大的不确定性。传统的生存分析方法通常假设所有患者都面临持续的疾病相关死亡风险,但这种方法无法准确反映那些经过治疗后可能完全治愈的患者的生存状况。因此,探索NPC的 “治愈”问题 ,即在治疗后患者是否能够达到与一般人群相似的生存预期,成为一个重要的研究课题。


在这种背景下,本研究旨在通过应用 治愈模型(Cure Model) 来评估NPC患者的 治愈概率 治愈模型是一种特殊的生存分析方法,它假设在患者群体中存在一部分患者将永远不会因治疗疾病或其并发症而死亡或进展 。近日, 题目为 Evidence of being cured for nasopharyngeal carcinoma: results of a multicenter patient-based study in China 的研究论文 【1】被 发表在 在国际著名期刊 The Lancet Regional Health - Western Pacific


回顾性多中心研究结果表明:

  • 使用死亡作为未治愈事件,鼻咽癌(NPC)患者实现与一般人群相同的预期寿命的概率为78.1%。

  • 将疾病进展视为未治愈事件时,患者实现无进展生存与一般人群相同的预期寿命的可能性为72.4%。

  • 个体治愈概率是条件性的,并且随时间变化,分别需要大约7.1年和4.7年的时间,才能以95%的确定性实现治愈。

说明 在现代治疗模式下,NPC患者实现统计学治愈是可能的 研究结果对临床实践和患者视角具有重要的潜在意义。


(如需原文,请加微信healsana获取,备注 202408TLRH


主要研究结果


🔷 治愈概率

研究显示,在将死亡作为未治愈事件时,NPC患者达到与一般人群相同的预期寿命的概率为78.1%。如果将疾病进展(包括死亡、肿瘤复发和转移)作为未治愈事件,患者达到无进展生存与一般人群相同预期寿命的概率为72.4%。


🔷 治愈时间
对于个体患者而言,达到95%治愈确定性所需的生存时间分别是7.1年(以死亡为未治愈事件)和4.7年(以疾病进展为未治愈事件)。这意味着,如果患者在这些时间点之后仍然存活,他们被认为是统计学上治愈的可能性非常高。

🔷 治愈与临床因素的相关性
治愈概率与患者的年龄、ECOG评分、TNM分期、EB病毒DNA拷贝数和乳酸脱氢酶(LDH)水平等临床因素相关。例如,年轻患者的治愈概率通常高于老年患者,EBV DNA拷贝数较低的患者治愈概率也更高。

🔷 相对生存率(RS)
研究中使用相对生存率来评估NPC患者的预期生存情况,与一般人群的生存率进行比较。结果显示,在10年的随访期内,无论是以死亡还是以疾病进展作为未治愈事件,整个队列的RS曲线都趋于平稳,这表明对NPC的统计学治愈在大多数风险分层的亚组中是可行的。

🔷 敏感性分析 :通过线性回归分析,研究还探讨了5年和7年的总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)与治愈分数之间的相关性。结果显示,5年和7年的生存率与治愈分数之间存在极好的相关性,这进一步支持了5年生存率作为预测长期治愈可能性的指标。

🔷 治愈时间的确定
研究定义了治愈时间为95%未治愈患者死亡的时间点,分别为8.9年(以死亡为未治愈事件)和6.8年(以疾病进展为未治愈事件)。这表明,超过这些时间点后,NPC的超额死亡率在统计上变得微不足道。

上述研究结果为NPC的临床治疗提供了重要的参考依据,有助于医生和患者更好地理解治疗的长期效果,并为制定后续的监测和管理策略提供科学依据。


图1. 治愈模型分析结果


图2. 按不同预后因素预测的相对生存(RS)曲线


图3. 敏感性分析


编者按:

临床意义:

本研究 为鼻咽癌(NPC)患者的治疗后管理提供了新的视角。

通过定量评估治愈概率,医生能够更准确地向患者传达治疗的长期效果和可能的预后,从而帮助患者做出更为明智的随访和监测决策

特别是, 研究指出患者在治疗后7.1年和4.7年内达到95%治愈确定性的概率,为临床医生提供了关键的时间节点,以评估患者是否可能实现长期生存或治愈

此外,研究结果强调了根据患者的年龄、ECOG评分、TNM分期等临床特征来个性化预测治愈概率的重要性,这有助于实现精准医疗,优化治疗方案,提高患者生活质量。


科研启发:

从科研角度来看, 本研究利用治愈模型对NPC患者进行的大规模分析,为肿瘤学研究提供了一种新的分析工具和方法论。

通过将患者群体划分为治愈和未治愈两部分,研究揭示了不同患者群体之间生存结果的异质性,为未来研究提供了新的视角和研究方向。

此外,研究中提到的治愈概率与多种临床因素的相关性分析,为进一步探索影响NPC患者治愈的其他潜在生物标志物或环境因素提供了科学基础。

未来研究可以在此基础上,深入探讨不同种族、地区和遗传背景下NPC的治愈概率差异,以及如何结合新型生物技术和个体化医疗策略来提高治愈率和患者的生存质量。


原文链接:
https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2024.101147


声明:

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作者: Amber Wang; 助理: ChatGPT

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美国Healsan Consulting(恒祥咨询) ,专长于 Healsan医学大数据 分析(Healsan™)、及 基于大数据的 Hanson临床科研 培训(HansonCR™)和 医学编辑服务 (MedEditing™)。 主要为 医生科学家、 生物制药公司和 医院科研处等提供分析和报告,成为诸多机构的 “临床科研 外挂 ”。

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