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省药监局专家组赴恩施州开展药品生产企业专项帮扶指导

湖北药监  · 公众号  · 科技自媒体 药品  · 2025-04-01 14:24

主要观点总结

湖北省药监局注册处和药品审评检查中心组成专家组赴恩施州湖北和诺生物工程股份有限公司开展调研服务,以支持生物医药产业创新发展。专家组通过实地勘察、查阅文件和召开座谈会等方式了解企业情况,并针对技术瓶颈提出改进建议。下一步,省药监局将深化贯彻落实支持生物医药产业创新发展的措施,构建联动工作模式,为企业提供精准帮扶,为地方生物医药产业高质量发展注入新动能。

关键观点总结

关键观点1: 专家组赴恩施州开展调研服务

为了支持生物医药产业的创新发展,湖北省药监局注册处和药品审评检查中心组成专家组,前往恩施州湖北和诺生物工程股份有限公司开展组团式调研服务,实地了解企业的研发创新、生产质控及市场布局情况。

关键观点2: 专家组提供针对性指导

通过座谈会等形式,专家组听取了企业的专项汇报,并针对工艺优化、注册申报等技术瓶颈,现场提出相关改进建议,为企业突破技术壁垒提供了清晰路径。

关键观点3: 省药监局将深化贯彻落实支持措施

省药监局将继续深化贯彻落实支持生物医药产业创新发展的措施,构建“省局指导+属地服务”的联动工作模式,通过组团式“一对一”精准帮扶,为企业提供更深入的需求调研和技术指导,破解企业发展难题,为地方生物医药产业高质量发展提供新动能。


正文

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为贯彻落实湖北省加快建设全国构建新发展格局先行区的战略部署,全面打造更优营商环境,更高水平促进生物医药产业创新发展,3月26-27日, 省药监局注册处和药品审评检查中心组成专家组赴恩施州湖北和诺生物工程股份有限公司开展组团式调研服务 ,为企业原料药注册申报项目把脉问诊,排忧解难。


专家组通过实地勘察生产线、查阅质量管理体系文件、召开专题座谈会等形式,全面调研企业研发创新、生产质控及市场布局情况。


座谈会上,专家组系统听取企业关于原料药研发进程、技术转化应用的专项汇报,针对企业提出的工艺优化、注册申报等技术瓶颈,现场提出相关改进建议。“专家组的指导极具针对性,为我们突破技术壁垒提供了清晰路径。”企业技术负责人表示。


下一步,省药监局恩施分局将围绕全省生物医药产业创新发展“先行区”建设目标,持续深化省药监局印发《支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》的贯彻落实,加强与省局相关处室的纵向联动,构建 “省局指导+属地服务” 的联动工作模式,通过 组团式“一对一”精准帮扶 ,深入企业开展需求调研、技术指导,破解企业发展的难点堵点,为地方生物医药产业高质量发展注入新动能。



来源: 湖北省药监局







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