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国务院批准,CFDA正式成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员
2017年5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了国家食品药品监督管理总局的申请,正式批准总局成为其成员。6月14日,经报国务院批准,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉致函ICH管理委员会主席穆林博士,正式确认总局加入ICH,成为其全球第8个监管机构成员。
今日,总局与ICH官网均公布了这一消息:
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礼来Taltz在治疗银屑病患者52周的试验中表现出良好疗效!接受Taltz治疗的两组病人在52周后没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。在接受安慰剂治疗或阿达木治疗24周后,更换至Taltz治疗的患者同样也没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤;
诺华Cosentyx获得强直性脊柱炎和银屑病关节炎积极数据;诺华近日公布,旗下Cosentyx药物可以为80%的强直性脊柱炎(AS)和进行性银屑病关节炎(PSA)患者带来为期3年持续改善。新的数据还显示,进行性PSA患者在两年Cosentyx治疗后可以获得快速和持续的疼痛缓解;
辉瑞XELJANZ与MTX联用治疗类风湿性关节炎疗效优于目前主流疗法!辉瑞宣布了XELJANZ口服液头对头,非劣效性临床3b/4期的试验结果。在这个试验中,辉瑞比较了XELJANZ口服液治疗方案、XELJANZ与氨甲叶酸联用治疗方案以及Humira与MTX联用治疗方案在治疗中/重度类风湿性关节炎(RA)患者中的效果;
肾病新药获美国 FDA 突破性疗法认定;Omeros 公司宣布,该公司的主打在研药物 OMS721 获得 FDA 授予的突破性疗法认定,治疗免疫球蛋白 A 肾病。OMS721 是 Omeros 公司开发的靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 -2(MASP-2) 的单克隆抗体。MASP- 2 是补体系统中凝集素信号通路的效应酶;
人社部:30省份1563家医院实现医保跨省报销;
违规收取医疗费用两千余万元,安徽省豪州市人民医院被通报;6月19日讯国务院办公厅发布《关于督查问责典型案例的通报》,16个典型案例被通报,其中2例涉及医药领域。2015年1月至2016年6月,安徽省亳州市人民医院通过超标准收费、自立项目收费、重复收费等方式,违规收取医疗费用2314.08万元;
卫计委:不正之风案件,将列入征信系统;国家卫生计生委近日就《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》举行例行发布会表示,为持续推进医德医风建设,卫生计生系统将织密织牢行风建设“高压网”,开展重点领域专项整治,同时要建立征信体系,发生医药购销领域和医疗服务不正之风案件的机构和个人列入征信系统,实行行业禁入制度;
中国首个官方背景的医疗健康产业投融资平台——中国医疗保健国际交流促进会健康产业投融资分会在北京正式成立。大会推选中国工程院院士、中国医疗保健国际交流促进会会长韩德民为名誉会长,北京儿童医院院长倪鑫任主任委员;
近日,胡润研究院与世茂联合发布《2017世茂胡润华中地区富豪榜》,这是胡润研究院首次发布“华中地区富豪榜”。上榜门槛为20亿元,99位总部在华中地区的企业家上榜。医药行业共有19人上榜,排名前三的分别为:济民可信54岁的李义海以财富185亿元位列总榜第三、医药行业第一,并成为江西首富;爱尔眼科51岁的陈邦以财富165亿元位列总榜第四、医药行业第二;九州通63岁的刘宝林以财富125亿元位列总榜第六、医药行业第三;
江苏:关于完善江苏省疫苗网上采购配送信息的通知,中标企业在2017年6月30日17:00千,将《疫苗品种配送汇总表》(企业鲜章)及相关资料递交至江苏省药品集中采购中心业务科;
6月30日-7月2日:广东省医学会第28次骨科学学术会议暨岭南国际骨科论坛(广州);
8月4日-6日:中国长江医学论坛— 2017 骨科学年会暨江苏省第十九次骨科学学术会议(苏州);
9月22-24日:2017中国(太原)第四届世界骨科大会(太原);
10月18-21日:中华医学会第二十二次全国儿科学术大会(苏州);
(来源:中睿医药评论 奥咨达 药招信息网)
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