FDA警告信回顾案例解读

蒲公英出版的 《FDA警告信回顾与案例解 读（2023版） 》，收录了美国FDA在 2023年 度 44封 GMP相关的警告信，结合实例对这些警告信进行了解读和探讨。

本书共分为七部分，涉及FDA警告信的各个主题，每一封警告信都经过了仔细的 翻译和编排 ，内容包括原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂、其他成品制剂以及特殊类型的警告信等。

望本书能成为制药行业的得力助手，协助企业在复杂的监管环境中保持合规，不断提 升药品质量，守护公众健康。

衷心地感谢：

所有参与本书编写和审 阅工作的专家和同仁。

特别感谢：

明捷医药和维科生物在本书撰写过程 中提供的支持和帮助。