高血压:在未使用降压药的情况下,诊室血压≥140/90mmHg;或家庭血压≥135/85mmHg;或24h动态血压≥130/80mmHg,白天血压≥135/85mmHg,夜间血压≥120/70mmHg。
据世界卫生组织统计,高血压是全球主要的死亡风险因素,估计全世界有11.3亿成年人患有高血压。据美国心脏协会AHA估计,美国有1.16亿成年人,约占所有成年人的46%。根据NCBI的数据,收缩压每增加10毫米汞柱,心血管风险就会翻倍,收缩压每增加20毫米汞柱,死亡率就会翻倍。
目前对于高血压治疗主要是通过服用降压药来控制血压,这样是目前最为有效控制血压方法。但是长期服用降压药不仅会产生一些副作用,而且还会造成耐药性。
根据统计
超过40%的高血压患者出现耐药性,这类高血压患者超过350万人,全世界有 8.7 亿人。美国为此需要支付高达179亿美元医疗费用,已经超出了非抵抗性高血压的相关费用。由于耐药性出现,使得高血压带来很多并发症,例如增加
心脏病发作、中风和死亡的发生率。
面对药物
治疗无效患者,就需要通过新治疗技术进行干预。RDN治疗高血压是目前器械治疗高血压最成功技术,美敦力的S
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ral、Recor Medical的Paradise、以及国内信迈、魅丽纬叶都获得FDA或者NMPA批准,在国内或者国外开启商业化。不过根据《A clinical consensus statement of the ESC Council on Hypertension and the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI)》声明:采用射频或超声热的RDN技术的临床效果依旧达不到预期效果,最多只能降低10mm汞柱的收缩压。
对于RDN技术来说,还需要很大优化空间。因此国内外创新团队都在尝试使用其它能量技术来消融交感神经,实现更好降压效果。
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将冷冻消融技术用于治疗高血,但当然冷冻用于治疗高血压
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并非首家,像国内康沣很早就将冷消融技术用于肾动脉交感神经消融。根据康沣披露其产品临床消融还可以。
不过
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开的冷冻消融RDN产品---
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与康沣产品还是有区别,其加入高频刺激技术,从而形成其独有RDN技术。
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是一款具有高频刺激功能的冷冻消融球囊导管,其有主机和球囊导管组成。
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的主机一台能够同时提供冷源和高频能量的主机。
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的球囊导管外表面粘贴多个高频刺激电极。因此
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可以在术中通过高频刺激电极对肾动脉交感神经进行刺激,来判断肾动脉交感神经是否实现彻底消融。
其治疗原理:在一次冷冻消融后,通过
高频刺激电极刺激
肾动脉
交感神
经,观察患者血压是否会上升,如果患者血压上升,则进行再次冷消融。直到通过
高频刺激电极刺激后患者血压不再升高,才停止对该肾动脉消融。
除此之外,
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球囊长度超过25mm,因此消融时无需深入分支动脉。