Dexter：又一款软组织手术机器人获FDA批准上市 | 非强生、美敦力

MedTF · 公众号 · · 2024-10-28 22:15

正文

Distalmotion 宣布其软组织手术机器人 Dexter 获FDA批准上市，用于治疗成人腹股沟疝修补手术。

专家评价

“腹股沟疝修补术是Dexter的一个很好的首选适应症。从历史上看，使用机器人进行这些手术一直是一个挑战。Dester的设计无疑将使更多的患者受益于机器人辅助手术。”

--- Wil liam Hope UNC Chapel Hill

“Dexter提供了一个开放的概念，能够无缝地从控制台过渡到床边，从而形成一个比当前一代平台更符合人体工程学和操作效率的系统。作为一名外科医生，我希望能够使用工具和技术，为我的患者提供最好的护理。这就是Dexter所提供的。”

--- Garth Jacobsen University of California, San Diego

“Dexter提供了卓越的性能，没有限制。它的开放平台允许灵活性，无论是在外科医生控制台方面，还是在选择您喜欢的视觉系统、缝合和高级能量方面。我们看到手术继续向门诊转移。与其他解决方案相比，其占地面积和成本都更低，使Dexter成为门诊护理点和患者的理想机器人。Dexter是日常手术的解决方案，这就是市场所需要的。”

---Ryan Broderick University of California, San Diego

高管评价

“我们很高兴将Dexter引入美国市场，并为医疗机构提供机器人解决方案，以解决成本、空间和工作流程中断的障碍。我们的目标是通过机器人技术来加强现有的实践，支持而不是破坏手术团队的运作方式。”

---Greg Roche Distalmotion首席执行官

Dexter 获FDA批准对于 Distalmotion 重要里程碑，从欧洲扩展到全球最大医疗市场（美国）。此外对于美国腹股沟疝修补手术也是一个里程碑，目前美国腹股沟疝修补手术90%以上手术都在门诊手术中心（ASC）完成，大型软组织手术机器人想要集成到门诊手术中心（ ASC）还是很困难，需要对手术进行改造。而 Dexter 小型化、可移动设计，使其很容易集成到门诊手术中心（ASC）。

另外 Dexter 还具备传统软组织机器人（例如 Da Vinci系列、Hugo等）不具备快速转换（从机器人手术转换为标准腹腔镜手术），从而使医生能够在手术过程随意切换，让手术保持在最佳状态。

Dexter 在欧洲已经完成超过1300多台腹股沟疝修补手术，其丰富的临床经验也将为美国商业化打下坚实基础。同时 Dexter 独特设计，也让其与行业霸主Da Vinci系列形成差异化竞争。相比于Da Vinci系列高端， Dexter 更加平民化，不仅价格便宜，而且能够快速融入到标准腹腔镜手术，尤其是社区医院或者地方医院等小型医院也能有机会得到一款先进手术机器人，帮助他们更好完成手术。