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提供更专业更到位更清晰的法规解读,让医疗器械尽快上市。目前启升涉及的服务包括:医疗器械全球注册咨询、医器械临床试验代理、医疗器械工厂审查、医疗器械质量管理体系咨询、医疗器械法规和培训服务。
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启升千聊知识店铺指南(微信端、APP 端)

启升资讯  · 公众号  ·  · 2024-07-08 07:38

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自2019年5月以来,启升微课定期在微信公众号更新已逾400期。往期的内容涵盖了国内医疗器械及体外诊断试剂法规、欧盟医疗器械法规MDR、欧盟体外诊断试剂法规IVDR、FDA医疗器械法规、医疗器械质量管理体系、医学统计学、医疗器械临床评价以及和疫情防控相关的医疗器械和体外诊断试剂的法规和标准等等。

由于微课发布的时间跨度大、涉及的主题多,为了方便大家的观看,我们定期将我们的原先发布所有微课按照系列 “专栏” 的模式,集中发布在千聊平台的知识店铺中。

除了整理发布的微课内容,我们每周还会在知识铺上发布一期专门的千聊课程( “单课” ),对于法规和标准的讲解不受时间限制。

收看千聊知识铺上的课程需要支付少许的费用,付费后可以无限次收看。并且, 千聊知识铺具有检索功能 ,大家可以根据需要检索不同的课程。

以下是千聊知识铺的操作指南⬇️⬇️⬇️

1、关注店铺(微信公众号段、千聊 APP 端)

1)微信公众号端——发送“千聊”,将获取最新的店铺二维码,扫码即可关注;

2)千聊 APP端——搜索“上海启升”,在知识店铺中找到启升点击关注。

2、 进入店铺主页面(以APP端为例);

3、我们课程发布在“专栏”和“单课”中⬇️;

4、点击之后,可以看到专栏和课程的列表,所有课程一目了然。

🌟 🌟 可在主页的搜索框输入关键词进行搜索!

启升知识店铺,欢迎您的光临!

上海启升商务咨询有限公司是一家专业从事医疗器械法规咨询服务的公司,团队成员均为业内资深人士。可为广大医疗器械企业提供注册咨询、临床评价/性能评价咨询、质量管理体系咨询、培训四大类服务。

1. 医疗器械全球注册咨询


2. 临床评价/性能评价咨询

3. 医疗器械质量管理体系咨询

  • GMP咨询
  • ISO13485咨询、 GB/T42061咨询
  • QSR820咨询、QSR820现场翻译和陪审、483和警告信回复
  • CE MDR体系咨询、CE IVDR体系咨询
  • MDSAP 咨询

4. 医疗器械法规培训

各国市场准入要求培训(NMPA注册要求, FDA 510(k), CE MDR/IVDR)、医疗器械质量管理体系培训、风险管理培训、可用性要求的培训、临床评价的培训、医疗器械/体外诊断试剂注册申报资料准备培训,以及客户定制的培训等。

在日新月异的中国市场,为满足中国企业强势发展的需要,上海启升秉承“授人以鱼,不如授人以渔”的服务理念,致力于帮助众多的企业在国内外市场中抢占先机,保持竞争优势。



如有兴趣,欢迎和我们联系:

邱健(Daniel), 18616628661(微信同号)
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吴英锐(Leo), 13817951939(微信同号)
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