Omnipod 5与MiniMed 780G真实世界研究

Insulet 和美敦力 在Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) 会议上同时公布它们各自旗下胰岛素泵临床研究数据，两款研究数据展现出各种真实临床效果。

• 试 验组的TIR（70-180 mg/dL）相比于对照组显著增加17.5%（对照组为43.8%，试验组为61.2%） 。 即每天多用了 4.2 小时，试验组相比于对照组的HbA1c也大幅降低0.58%（试验组为 1.24%，对照组为 0.68%）。试验组的最终HbA1c 为 7.25%，而对照组为 7.84%
• 与对照组相比，试验组的血糖≥180 mg/dL（%）的时间显著降低。
• 试验组的血糖低于70mg/d L的平均时间从1.66%减少到1.18%，而对照组的平均时间则从1.66%增加到1.75%。
• 在两组之间，血糖低于54 mg/dL（%）的时间被证明是非劣性的（在1%的范围内）。试验组的平均值从0.32%降至0.23%，对照组从0.42%降至0.37%。
• 试验组没法发生严重低血糖或DKA事件，对照组有1例出现严重低血糖和DKA事件。

• 本项研究的所有主要和次要终点均得到满足。探索性终点显示试验组和对照组之间每日总剂量相对于基线的变化或体重指数相对于基线的变化没有显著差异。

美敦力的 MiniMed 780G 真实 世界研 究数据显示，超过10万1型糖尿病患者通过使用推荐的最佳设置实现了78%的时间范围（TIR），超过了70%TIR的国际目标。

• MiniMed 780G使用者（n=13461）通过使用推荐的最佳设置（100 mg/dL设定目标，有效胰岛素时间为2小时），实现了大于56%的TITR（70-140 mg/dL）。
• MiniMed 780G使用者（n=13461）通过使用推荐的最佳设置（100 mg/dL设定目标，有效胰岛素时间为2小时）， 实现了大于78%的TIR （70-180 mg/dL）。

PI评价

Omnipod 5 是第一种一次性无管路胰岛素泵，FDA已批准其 适用于2岁及以上1型糖尿病患者。