江苏最大三甲医院新品进院流程材料有变！骨科等五大类暂停

近日，江苏省人民医院公布了 2019年第三季度医用耗材新品申报说明 。

具体如下：

一、特别说明 :请下载使用表格 ：___________公司新品申报表2019-8-21版.xlsx

二、 由于我院目前一次性使用留置针、一次性使用输液器、一次性使用切口保护套、一次性使用穿刺器和敷料类品规较多，原则上医院暂停引进新品种。

三、 本季新品申报时间为 9 月 1 ～ 15 日（工作日），请在申报时间内递交完整无误的纸质版和电子版材料，逾期不收。

四、每一季未通过的产品暂停 2 次(时隔三个季度)申报， 自 2017 年 1 月 1 日以来报过 2 次未准入的产品拒收。

五、国产产品由生产厂家申报；进口产品由总代理申报，总代理默认为产品注册证上的注册代理人，否则为注册证上署名的外国厂家所直接授权的国内总代（提供中英文授权翻译件）。

六、每季递交材料：

1 、电子表格（表 2- 耗材项目汇总表、表 3- 公司信息表）：请参照示例行，点击所填空格后显示的说明填写；请将电子版的文件名写为生产厂家的简称，发送至 [email protected] ；每家公司所申报的包括不同品牌的所有产品汇总在一个《 表 2- 耗材项目汇总表》里，不要分开做表，否则不收。

2 、纸质版材料：一式 2 份，每份均按附表中序号的顺序排列，每页均需加盖生产厂家红章，进口产品加盖总代的红章。

七、请参考《江苏省医疗服务价格手册》 ( 网上查询下载 ) 填写物价编码，所提供物价编码必须是可以单独收费的编码，合在治疗费中一起收的编码无效，原则上无物价编码者不收。 除非该耗材本身不收费，如棉签、棉球、血管钳。

八、高值耗材的前六大类耗材（电生理类、非血管介入类、起搏器类、神经外科类、血管介入类、眼科类）需提供省标中标编码（格式为 CN0001234 ）或南京市市标中标编码（格式为 3****** ），或者填写“备案”。 2019 年省市联盟带量采购产品暂不接收。

九、高值耗材的后五大类（骨科类、口腔类、普外科类、体外循环及血液净化类、胸心外科类）耗材无论是否有中标号、备案号均不收。

十 、低值耗材必须提供南京市市标的中标编码（格式为 3****** ）或备案号（格式为 1****** ）及医保码，否则不收。 2019 年省市联盟带量采购产品暂不接收。

十一、请参照附表中国家规定的产品标签要求核对申报产品的标签，标签内容不全或标签内容与注册证不符者不接受材料。

十二、进口产品必须有中文标签。其中文标签必须标注的内容包括：产品名称、型号、规格、生产日期、使用期限或者失效日期、批号和产品条形码，除此而外因标签面积小而写不下的内容请在标签中明确标写“其他内容详见说明书”。

十三、机器配套耗材，必须提供我院采购合同（有江苏省人民医院专用合同章）或赠送会签单（多个主管部门负责人签名）。

十四、所有申报耗材请递交样品或样品所有包装。

十五、消字号、试剂号的耗材，即注册证号 6840 分类的不收。