会议指出,当前我省医疗器械产业正处于高质量发展的关键时期,《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干意见》为产业发展提供了有力政策支持。
省药监局将持续深化审评审批制度改革,常态化开展组团式精准化服务,提升监管服务水平,全方位支持医疗器械创新发展,推动产业融入全周期健康服务体系,切实增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。
会议以“创新服务助力医疗器械产业高质量发展”为主题。国家药监局器械审评检查长三角分中心介绍了服务创新的工作举措及进展;省市场局知识产权运用促进处解读了医疗器械知识产权相关政策;中检院技术监督中心分析了医疗器械产品抽检风险点,帮助企业更好理解知识产权保护和产品质量监管要求。省局器械处系统宣贯了医疗器械“研审联动”试点政策,详细介绍了征集标准、服务方式、工作安排及成效。省器械院作年度发展报告,并介绍助力医疗器械产业创新发展的增值化服务举措。
在专题分享与技术交流环节,会议围绕光辐射伤害及相关标准、网络安全检测要点、无源医疗器械研检协同服务、动物实验在医疗器械安全有效性评价中的应用、医疗器械研发创新与专利运用等主题展开分享,为企业产品研发、质量控制和知识产权布局提供专业指导。参会各方还就“深化助企服务,培育新质生产力,推动产业向高端迈进”进行了深入研讨。