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CGT产品引领医疗创新的前沿，其差异化策略成为开启新机遇的关键。新兴技术平台如CRISPR基因编辑、CAR-T细胞工程化及精准递送系统，正酝酿着下一波创新浪潮。在追求差异化的同时，需精细平衡创新与临床实效，确保技术突破转化为实际疗效。CGT不仅限于肿瘤治疗，更在遗传病、自身免疫性疾病等领域展现巨大潜力，通过精准适应症定位实现产品差异化。面对生产与规模化挑战，工艺创新成为关键。全球监管差异要求灵活策略，创新临床试验设计与合理的定价报销模式助力市场准入。在追求差异的同时，确保创新、安全性和患者可及性的平衡至关重要。
8月14日（周三）19:00-20:00 （北京时间），bioSeedin柏思荟将联合拜耳
，举办主题为
“CGT产品的差异化与新机遇”
的线上圆桌讨论，邀请到了
比邻星创投副董事张羽
钦
，
星尘生物联合创始人、CSO陆金华
，
正序生物首席执行官牟晓盾
，
科锐迈德联合创始人、副总经理左炽健
，
拜耳Co.Lab中国负责人许笛
共同探讨相关话题。
活动主题：
CGT产品的差异化与新机遇
活动
时间：
2024年8月14日（周三）下午 19:00—20:00
活动形式：
线上直播，中文
收看对象：
生物医药行业从业者（管理人员、BD、投资人、研发人员）
预计流量：
400-600人
主持人：
张羽钦 比邻星创投 副董事
嘉宾：
陆金华 星尘生物 联合创始人，CSO
牟晓盾 正序生物 首席执行官
左炽健 科锐迈德 联合创始人，副总经理
许 笛 拜耳Co.Lab中国负责人
●哪些新兴技术平台有潜力推动 CGT 产品的下一波创新浪潮？
●在基因编辑、细胞工程化、递送系统等方面，最具前景的差异化方向是什么？
●如何平衡创新与可实现性，以确保差异化策略能够转化为临床效果？
●除了肿瘤学，CGT 在哪些治疗领域显示出巨大潜力？
●如何通过适应症的选择和组合来实现产品差异化？
●罕见病市场对 CGT 产品差异化有何特殊意义？
●
在保证产品质量的同时，如何通过生产工艺创新来实现差异化？
●
不同地区（如中国、美国、欧盟）的监管环境对 CGT 产品差异化有何影响？- 如何通过创新的临床试验设计来加速 CGT 产品的审批过程？
●在定价和报销策略上，CGT 产品如何实现差异化以获得市场优势？
6. 案例分析与经验分享
●
各位嘉宾分享 CGT 产品差异化的成功案例和失败教训
张羽钦博士毕业于北京协和医学院清华大学医学部，获医学博士学位。后进入中国医学科学院北京协和医院从事临床工作，积累了丰富的临床经验。她曾在美国Princeton Healthcare Center接受重症医学临床培训，获香港大学郑裕彤博士奖学金，在香港大学医学院重大传染性疾病国家重点实验室担任研究员，进行流感病毒的研究工作。之后加入在凯风创投从事早期医疗创新投资工作。张羽钦博士是比邻星创投投资副董事，主要关注生物制药和医学诊断领域的投资。投资案例有超视计科技、verimmune、以明生物、圣因生物、迈巴制药等。
陆金华博士是TriArm的联合创始人和首席科学家。加入TriArm之前，是美国FDA 先进医疗产品办公室的专家审评官, 负责审评细胞和基因治疗产品，医疗器械，以及组合产品。陆博是广受认可的细胞和基因治疗领域专家，作为共同作者撰写了多份FDA指南文件。曾任美国FDA癌症卓越中心科学委员会委员，并曾获得FDA监管科学研究卓越成就奖和其他奖励。
陆博从事生物医药研发超过二十五年。曾作为资深科学家，部门主管和咨询顾问服务于政府和生物医药行业，负责研发用于肿瘤治疗的病毒载体和病毒疫苗，并领导多个项目进入临床试验。具有战略规划，项目管理，工艺和检验方法开发，制剂以及法规依从等多方面的丰富经验。
正序生物专注于以自主知识产权的新型碱基编辑系统为基础，开发突破性精准基因编辑疗法。牟晓盾博士获美国伦斯勒理工大学化学生物学博士学位，复旦大学学士学位。担任国际药品制造商协会联合会（IFPMA）国际人用药品技术要求协调理事会（ICH）细胞及基因疗法讨论组（CGTDG）专家，以及中国医药创新促进会药物研发专委会委员。拥有近20年的国际工业界经验，曾带领团队建立生物药的工艺开发、生产和全球IND/BLA申报平台，覆盖mAb，ADC，pDNA，viral vectors，mRNA，VLP等多种药物分子。在肿瘤免疫和感染性疾病治疗领域有深入CMC研发和生产质控经验。在基因和细胞治疗和罕见病领域亦有快速临床推进的经验。曾在药明生物担任副总裁和分公司负责人、在默沙东（美国）和辉瑞（美国）担任项目和研发团队负责人。
德国弗莱堡大学药学系博士。目前主要从事环状RNA平台建设，包括新的成环框架的研发，环状RNA功能元件的筛选及优化，以及环状RNA工艺/生产开发研究，已建立国内领先的环状RNA平台。同时将环状RNA与多种递送技术相结合，应用于肿瘤免疫药物、传染病疫苗、肿瘤疫苗等项目开发。
作为环状RNA平台与肿瘤项目负责人主导的项目获得2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”创新项目，为唯一入围的环状RNA项目。作为项目负责人参与科技部“常见与多发病防治研究”重点专项2023年度项目。
许笛博士拥有十年风险投资经验及数年肿瘤，CGT领域研发经验。拜耳Co.Lab是一个全球生命科学共创平台，旨在促进生物技术生态的创新和合作，聚焦CGT及肿瘤等重点领域。Co.Lab 覆盖全球创新热点地区包括美国剑桥，德国柏林，中国上海及日本神户。在先进实验室和协作空间外，Co.Lab还提供全球领先的辅导计划，以及直接接触拜耳全球研发与合作网络的机会。
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