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奥然,分子POCT新品通过优先审批!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2025-02-08 10:04

正文

文章来源:诊断科学、国家药监局

2月6日,诊断科学从国家药监局获悉, 1款 IVD产品通过优先审批,详情如下:


奥然生物科技(上海)有限公司


产品名称: 结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)


受理号: CSZ2500042


同意理由: 该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

日期: 2025-02-06


文章来源:诊断科学、国家药监局

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