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百济神州2024三季报点评:海外销售快速放量,血液瘤行业领先【东吴医药朱国广团队】

国广有话说  · 公众号  · 药品  · 2024-11-17 23:43

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  投资要点  

投资要点
  • 事件:销售收入快速增长,经营性现金流转正。2024Q3总收入达10.02亿美元(同比+28%,下同),2024Q1-Q3收入分别为7.5/9.3/10.0亿美元(Q3环比+7.6%),欧美市场贡献超76%。其中,泽布替尼的全球销售达6.9亿美元(+93%),美国销售额5.04亿美元(+87%),主要得益于该产品在CLL患者中的使用增多;欧洲销售0.97亿美元(+141%)。替雷利珠单抗2024Q3销售额为1.67亿美元(同比+16%)。2024Q3研发费用为4.96亿美元(+10%), 研发费用率52%(去年同期55%);销售管理费用率48%(去年同期45%)。截至前三季度,GAAP净亏损1.21亿美元(去年同期2.15亿美元),业绩符合我们的预期。

  • BTKi领域领导者,BCL2i和BTK CDAC奠定血液瘤龙头地位:1、全球BTKi市场泽布替尼市占率约29%(阿卡替尼约占34%,伊布替尼约占34%),快速抢占伊布替尼市场。2、Sonrotoclax(潜在同类最佳BCL2i):相比维奈克拉有更持久的缓解率,半衰期更短无蓄积毒性。1L CLL 的 3 期注册研究正在进行中,有望成为1L CLL新的标准疗法,预计2025H1开始 R/R CLL 和 R/R MCL 的全球三期临床试验的首批患者入组。3、BGB-16673(BTK CDAC):临床已入组超过 350 例患者 ,获美国 FDA 快速通道认定,我们预计2025H1启动三期临床用于治疗 R/R CLL。

  • 以替雷利珠单抗为核心,拓展实体瘤新分子:早期潜在 FIC/BIC 分子包括:1、肺癌:EGFR x MET 三抗,MTA 协同 PRMT5 抑制剂,EGFR CDAC;2、妇肿:CDK4 抑制剂,CDK2 抑制剂,B7H4 ADC;3、胃肠道肿瘤:GPC3 x 4-1BB 双抗、CEA ADC、MUC-1 x CD16A双抗、泛 KRAS 抑制剂、FGFR2b ADC;4、炎症和免疫:IRAK4 CDAC。

  • 盈利预测与投资评级:考虑到公司核心产品销售额持续高速增长,我们维持公司2024/2025/2026年营业收入为255.3亿元、340.6亿元和423.8亿元的预测。公司催化剂不断兑现,海外市场进一步打开,成长确定性较高,维持“买入”评级。

  • 风险提示:销售收入不及预期;海外注册开发失败;和艾伯维的专利纠纷等。



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东吴证券投资评级标准:

投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A 股市场基准为沪深 300 指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普 500 指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下:

公司投资评级:

买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;

增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间;

中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;

减持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;

卖出:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级:

增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;

中性:预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;

减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。

    我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。


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