近年来，我国左心耳封堵（LAAC）领域发展蓬勃，以AnchorMan®为代表的多款国产左心耳封堵器械相继问世，不仅彰显了我国企业的技术创新和自主研发能力，推动了我国在LAAC领域的技术进步，也使患者能够以更低的成本获得高质量的治疗，强势助力我国心血管领域逐步实现从“跟跑”到“领跑”的转变。2024年11月14-17日，海峡两岸医药卫生交流协会心血管专委会第十五次年会暨海峡心血管病健康发展学术会议于厦门召开，会议期间，国产新一代塞式封堵器技术发展研讨会火热开展，来自海峡两岸心血管界精英汇聚一堂，围绕国产新一代塞式封堵器AnchorMan®及LAAC治疗展开了精彩纷呈的学术交流。本次会议特邀上海市胸科医院何奔教授担任主席；厦门大学附属心血管病医院李强教授、杭州市第一人民医院钟益刚教授、福建医科大学附属第一医院余福玲教授担任主持；宁波大学附属第一医院杜先锋教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院程晖教授、天津医科大学第二医院许纲教授作为讲者；南昌大学第一附属医院姜宇教授作为讨论嘉宾出席。
会议伊始，上海市胸科医院何奔教授致辞表示，近年来左心耳封堵发展迅速，国产新一代塞式封堵器AnchorMan®的诞生标志着我国心血管介入器械领域自主创新的又一大步，大力推动我国医疗技术早日实现“自主可控”，相信在多方力量共同支持下，随着创新器械不断研发迭代，我国未来将通过技术创新、产业协同，为广大术者患者提供更加安全有效的治疗选择，全面提升国产塞式封堵器的竞争力和应用范围，为全球心血管疾病治疗贡献中国智慧和中国力量。杜先锋教授：国产新一代塞式封堵器AnchorMan®产品介绍及操作技巧
宁波大学附属第一医院杜先锋教授结合实际临床体验，全面解读了AnchorMan®的设计特色及操作技巧。他表示，这款国产新型塞式左心耳封堵器在临床应用中表现出色，结构设计适合各种复杂左心耳的解剖结构：• 采用独特的3D折叠技术，远端圆润，不易损伤心耳，防止因损伤心耳导致的心包积液、甚至心包填塞；• 半封闭结构设计，顺应性强，贴合各种左心耳形态，器械植入稳固，并且对心耳深度要求低，可用于更浅心耳；
• 采用内嵌式螺纹栓头，减少金属裸露面积，极大程度降低血栓发生率；
• 术后能够即刻阻流，低残余漏；160 ㎛覆膜孔径，即刻阻流效果优异，加快内皮化；试验表明，术后45天封堵器新房面已基本完成内皮化；术后12个月无残余漏，显著优于对照组产品（94.3％ vs. 84.1％，P＝0.049）；
• 输送系统和引导系统的优越设计使得封堵器的推送和回收操作简单，便于半回收和全回收操作，在实践中配合超声引导和造影等影像技术可以更精确地定位和封堵，显著提高了封堵成功率与安全性。杜先锋教授结合影像学解读了封堵器释放方法后撤法、进退结合法以及宁波大学附属第一医院储慧民教授基于AnchorMan®高安全性的圆润远端设计构思的创新型释放方式“三花聚顶法”（宁波经验）：一撤“见花”，封堵器输送系统与导引系统锁合后退鞘，在左心耳体部退鞘形成花苞状，打造影剂，显示封堵器远端与心耳壁的距离；二递“送花”，边打造影剂，在可视下向前推送至心耳远端距离可控，不伤心耳；三撤“开花”，继续退鞘，使封堵器肩部落在预设的着陆线的位置，展开过程似郁金香一般丝滑顺畅。该方法通过造影＋进退结合法的巧妙融合，不仅充分发挥了AnchorMan®远端圆润设计的安全优势，还极大地提升了左心耳封堵术的操作精确性。
AnchorMan®左心耳封堵器系统经过一年的临床结果验证，其优异的产品设计与性能得到了充分证明。该系统在左心耳封堵手术中展现了高成功率和显著的有效性，为患者带来了福音。杜先锋教授进一步指出，左心耳封堵器研发及改良应紧密围绕一线术者在临床实践中遇到的实际难题和矛盾展开，确保产品的设计能够切实满足实际临床需求。作为一款国产半封闭塞式封堵器，AnchorMan®左心耳封堵器系统不仅体现了国内医疗器械研发的创新实力，更以其出色的临床表现，为左心耳封堵治疗领域注入了新的活力，有望成为未来该领域的重要选择之一。
——专家讨论——
AnchorMan®与Watchman FLX相比较如何？
全封闭结构需要考虑容积依赖，对左心耳空间容积要求较高， 而AnchorMan®的半封闭结构兼容性更好，一次封堵成功率更高。
近年来导管消融联合左心耳封堵在临床上受到广泛关注，《心房颤动：目前的认识和治疗建议（2021）》首次将一站式纳入指南推荐。浙江大学医学院附属邵逸夫医院程晖教授结合多项研究与临床实践指出一站式治疗的优势所在，他表示，高卒中风险患者房颤消融术后还需要抗凝；房颤消融术存在一定的复发率，并且房颤消融需多次消融以提高成功率，同时仍没有证据证明消融降低卒中发生率；高危房颤患者卒中比例非常高，卒中患者再发系统性栓塞事件及出血的概率非常高；中国非瓣膜病房颤抗凝治疗的现状抗凝比例低，抗凝治疗依从性差，而房颤消融术远期生存率和药物组并无明显区别。因此，在综合考虑患者的卒中风险、抗凝治疗现状以及消融术的复发率和远期生存率等因素后，一站式治疗策略显得尤为重要。它不仅能够为患者提供更为全面、有效的治疗选择，还有望在降低卒中风险、提高患者生活质量方面发挥重要作用。
心房颤动：目前的认识和治疗建议（2021）首次将一站式纳入指南推荐
塞式封堵器在一站式手术优势显著，消融后的肺静脉脊水肿不影响其植入，也不妨碍未来可能的二次消融。塞式封堵器确保了手术的高效与安全，是房颤患者综合管理中的关键一环。
房颤患者综合管理须遵循“ABC”原则（卒中预防、症状改善、合并症管理）。一站式治疗融合了节律控制与卒中预防，尤其适用于房颤易复发、抗凝出血风险高及抗凝治疗依从性差的患者。无论先消融后封堵还是先封堵后消融，塞式封堵器均表现出安全可靠的性能。最终，一站式治疗方案的制定需综合考虑适应证、患者经济能力和个人意愿，为患者提供最优选择。
在实际临床中经常发现患者二次消融时依从性下降，或者还有一些复发率不高的患者只需要药物治疗，你们会如何处理这类情况？
当前医院在执行一站式手术时会着重考虑患者个体差异，对于某些病人（如有卒中史、复发房颤/房扑风险较高者），会先行消融，再于1-2个月后进行封堵，并在术前通过心电图评估心律；对于一些预期消融成功率较低的患者（如长期房颤、心房扩大），则选择单纯封堵；选择一站式治疗时，仍需权衡患者术后维持窦性心律的可能性及并发症风险，旨在精简手术流程并确保疗效。
许纲教授：AnchorMan®半封闭塞式封堵器临床应用解析研讨会上，天津医科大学第二医院许纲教授分享了两例异状“菜花型”左心耳封堵精彩病例，术中严格遵循AnchorMan®型号选择原则及4 S释放标准，采用后撤释放法或进退结合法进行释放，实现完美封堵。封堵器释放过程流畅丝滑，无位移，充分展示了AnchorMan®左心耳封堵器操作便捷、顺应性强的优异特点。
术中造影
释放后造影
Case1
患者为52岁男性，心超提示左房增大，左室壁非对称性肥厚，室间隔增厚，TEE排除心耳及左房内血栓；诊断为非瓣膜性房颤，CHA₂DS₂-VASc 2分，HAS-BLED2分，既往多次脑梗史，房颤消融手术复发；符合左心耳封堵手术适应证；拟行消融+左心耳封堵一站式手术。
术前CT示左心耳呈双分叶菜花型，敞口心耳，开口偏椭口，心耳长径29.6mm，短径27mm，双分叶主叶朝上，轴向较好。患者心耳深度充足，术中采用“后撤释放法”释放封堵器，鞘管保持逆时针轴向走上叶远端，输送封堵伞，退鞘卡扣，后缓慢退鞘展开封堵器；ICE验证符合4S原则，释放封堵器，释放后封堵器未移位，造影未见残余漏，封堵完成。
术中肩位造影
肝位RAO30° CAU°造影
释放后造影
Case2
患者为46岁男性，超声示LA 46.4mm，LV 56.5mm，EF 47%，TEE排除心耳及左房内血栓，CHA₂DS₂-VASc 0分，HAS-BLED 0分，有左心耳血栓形成史，特殊左心耳形态，左心耳排空速率下降，仍有房颤复发，且职业具有高出血风险。
CT示心耳呈菜花型，双分叶，形似象鼻，开口上缘有一囊袋，上下叶之间有分叶脊，心耳开口25.5+mm，上叶深度较深达25+mm；考虑上叶较深，轴向较好，拟上叶封堵，利用肩部膨胀封堵心耳开口囊袋处。术中鞘管保持逆时针轴向走上叶，鞘管置入心耳体部中间，输送封堵伞，退鞘卡扣，继续退鞘形成“花苞状”远端；继续保持逆时针轴向，一边进伞一边退鞘，采用“进退结合法”展开封堵器；最后推伞膨开，稳定伞器10s左右；释放后即刻造影，显示左心耳开口无残余分流，封堵器位置佳，最大直径平面位于左心耳开口，并且充盈整个左心耳开口处，牵拉测试封堵器稳定无位移，ICE多角度测量封堵器三个切面最宽处直径为25.9mm，23.8mm，25.1mm，原始尺寸为32mm，压缩比分别为为19%，25%，21%，符合推荐压缩比（10%-25%），符合“4S原则“，释放封堵器，手术圆满完成。
许纲教授结合实例探讨了依据栓塞病史和左心耳的解剖结构和功能特征进行LAAC风险评估的可行性，并对比了半封闭和全封闭式样左心耳封堵器的优势。许纲教授指出，AnchorMan®是目前国内唯一能与Watchman FLX相媲美的塞式封堵器，展现了其独特的竞争优势。
半封闭塞式封堵器在术中选伞策略、伞器展开方式、释放标准4S原则上相较于其他类型封堵器会有所不同。其选伞策略更加科学简便；此外，AnchorMan®远端3D折叠设计，圆润安全，使得术中操作更加自由，能够根据不同心耳形态进行调整，可进可退，手术安全性大大提高；其半封闭式设计，增强顺应性的同时远端仍能提供较强的支撑力，针对上述裤衩形心耳，远端支撑力的保留，使伞器不会因受心耳挤压而被挤出，更好地顺应心耳形态，贴合心耳内壁，做到完美封堵。
如何判断患者血栓是房颤导致的，还是源自本身冠脉解剖？
房颤和冠心病的血栓形成机制不同，冠心病多因斑块破溃后血小板形成白色血栓，再进一步发展为混合性血栓；而房颤的血栓通常为纯红色，结构与新生血栓相似；在本病例中，患者冠状动脉无明显病变，内膜光滑，无斑块不稳定或破溃迹象，也可通过影像学检查（如OCT）进一步排除冠脉病变可能。
国产新一代塞式封堵器AnchorMan®的问世不仅为房颤患者提供了更多的治疗选择，也为我国医疗器械行业的国产化和全球化竞争提供了强有力的支持。本次国产新一代塞式封堵器技术发展研讨会为广大术者提供了一个重要的交流平台，展示了AnchorMan®左心耳封堵系统在产品设计、临床应用方面的出色表现，并聚焦消融与封堵一站式手术的未来发展，多维度探讨AnchorMan®潜在优势与临床效果，不仅深化了术者对国产封堵器的信任，也为该领域的创新实践和持续发展奠定了坚实基础，为优化左心耳封堵治疗方案提供了宝贵的经验，亦进一步推动该产品在临床中的规范应用。相信随着技术的不断进步和我国术者的不断钻研，国产封堵器有望在未来实现更广泛的应用和更深入的发展，为广大房颤患者带来更大获益！
