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肺癌前沿丨放射治疗与TKI联合治疗可延长NSCLC患者的生存期

ioncology · 公众号 · · 2024-11-02 18:46

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根据山东第一医科大学附属肿瘤医院孙洪福教授等人在线发表于《临床肿瘤学杂志（ JCO ）》的一项研究，胸部放疗与一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合治疗可将EGFR突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者（最多3个器官转移）的无进展生存期（PFS）延长6.5个月，总生存期（OS）延长8个月以上。然而，与单独使用TKI治疗相比，联合治疗导致治疗相关不良事件（TRAE）的发生率更高。

EGFR-TKI是EGFR突变转移性NSCLC患者的推荐一线治疗选择；然而，不到40%的转移性NSCLC患者接受局部治疗（例如放射治疗），许多人出现胸内疾病进展。这项分析探讨了在寡转移NSCLC患者的一线EGFR-TKI治疗中添加胸部放疗能否改善生存。

这项多中心III期试验招募了118名患有EGFR突变NSCLC且涉及最多3个转移器官的患者。患者被随机分配接受第一代TKI埃克替尼单药或埃克替尼+胸部放疗（60Gy/30F）联合治疗。总体而言，105名患者（89%）完成了分配的治疗。

两组各有13.6%的患者发生3个器官转移；联合治疗组和TKI单药组分别有32%和44%的患者发生两个器官转移，54.2%和42.4%的患者至少一个器官转移。每组中超过40%的患者（联合治疗组为40.7%，埃克替尼治疗组为42.4%）有脑转移；大多数（71.4%）接受了脑部放疗。主要终点是PFS，次要终点包括OS和TRAE。

研究发现

与单独使用埃克替尼相比，胸部放疗+埃克替尼联合治疗可将PFS延长6.5个月（中位PFS：17.1 vs 10.6个月），并将疾病进展风险降低约43%（风险比[HR]=0.566； P =0.004）。与仅使用TKI组相比，联合治疗组的局部控制率明显更好（HR=0.345），但在预防远处转移方面没有显著差异。

放疗+埃克替尼也显著改善了总生存期（HR=0.623），与仅使用TKI组相比，中位OS延长了8.2个月（中位OS：34.4 vs 26.2个月）。

不出所料，没有脑转移的患者预后更好，联合组和TKI单药组的中位OS分别为32.5个月和24.2个月。但总体而言，在TKI治疗中添加胸部放疗并不能显著改善脑部进展。

埃克替尼+胸部放疗组发生严重治疗相关不良事件的频率更高（11.9% vs 5.1%），包括3级或4级白细胞减少症（3.4% vs 1.7%）和中性粒细胞减少症（3.4% vs 0%）在联合组的发生率更高。联合治疗组和仅使用TKI组中常见的任何级别TRAE包括皮疹（28.8% vs 35.6%）、白细胞减少症（45.8% vs 18.6%）、中性粒细胞减少症（37.3% vs 11.9%）和腹泻（13.6% vs 16.9%）。