专栏名称: 药事纵横

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首次落地北方！第九届京津冀生物医药创新者峰会报名开启

药事纵横 · 公众号 · · 2024-10-07 06:00

正文

近百年以来，小分子药物一直是制药行业的支柱。

随着抗体、基因疗法、细胞疗法等新兴药物模式的兴起，小分子药物一度被认为即将过时，然而小分子药物事实上仍有其不可替代性。在过去的15 到 20年里，大量小分子药物获得FDA批准，并深刻影响了患者护理，包括用于治疗抑郁和焦虑的度洛西汀（Cymbalta），用于治疗勃起功能障碍的西地那非（Viagra），治疗NSCLC的靶向药奥希替尼（Tagrisso）以及用于心房颤动和抗凝的阿哌沙班（Eliquis）。去年FDA批准的新型小分子药物增加了50%以上，2023年有34个小分子创新药获批，而2022 年仅为21个。此外，小分子药物也占到了2023年FDA批准新药总数的62%，这表明小分子仍然对医疗保健的进步至关重要。

小分子过去是、现在是、未来也将是临床治疗药物的主力！

11月28-29日药融圈将在北京举办第九届生物医药创新者峰会，本次会议以“创新驱动，国际合作”为主旋律，针对小分子领域，包括小分子创新药项目展示，小分子cmc，新技术&新趋势。

基本信息

会议时间：2024年11月28-29日

会议地点：北京

会议规模：1000人

主办单位：药融圈

扫描下方二维码报名

大会亮点

行业领袖汇聚：会议将邀请生物医药行业领袖、专家学者和企业家，为参会者提供与行业顶尖人士交流的宝贵机会

丰富话题设计：会议将围绕小分子药物的最新研究进展、cmc等前沿话题

专业论坛交流：设有6个专业论坛，包括新药行业前沿趋势、未满足的临床需求、ADC新药开发，小分子cmc等

商务合作机会：会议提供赞助、参展、演讲等多种商务合作形式，为企业提供品牌宣传和合作交流的机会

论坛框架

专题1：新药行业前沿趋势及投融资

专题2：未满足的临床需求

专题3：ADC新药开发创新论坛

专题4：小分子cmc开发

专题5：以临床转化为导向的临床前评价技术与经验分享

拟定话题

DAY1

论坛1：新药行业前沿趋势及投融资

全球不同疾病领域的市场情况和发展趋势

全球热门靶点新药市场竞争格局和发展趋势

NewCo模式为本土药企出海带来了哪些机会？

未来医美市场前景和机会

未来减重市场的前景和机会

未来核药的市场前景和机会

未满足临床需求

以STING激活剂为载荷的iADC-肿瘤免疫治疗新机遇

选择性EGFR-PROTAC药物HJ-002治疗非小细胞肺癌的开发和展望

调控人体异常免疫反应的创新药物研发

抗感染新药管线布局及研发趋势

基于GLP-1的多重受体激动剂治疗肥胖和NASH研究进展

小分子眼科药物的突破和临床转化

CNS药物开发的挑战与新机遇

针对炎症和癌症的共同机理开发新型创新药物

DAY1

论坛2：ADC新药开发论坛

ADC药物linker的优化

ADC payload该如何筛选？

ADC+IO有望拓展尿路上皮癌早线适应症

通过定点整合细胞株加速创新型ADC分子开发的策略

基于可开发性与可生产性ADC定点偶联技术研发

ADC药物制剂产品开发的关键考量

偶联药物的剂型及制剂处方筛选考量

ADC药物理想的DAR值控制策略

高毒素Payload的偶联策略

PROTAC+ADC＝DAC(定向降解抗体偶联物)的作用机制

ADC药物中美IND，CTA，BLA“/NDA,MAA申报策略及难点分析

ADC药物生产及稳定性评估

ADC药物的工艺放大与商业化生产策略

双/多特异性抗体结构的多样性带来的生产上的挑战

DAY2

论坛1：小分子cmc开发

API开发中不同阶段工艺开发策略

创新原料药不同研发阶段的质量控制标准

原料药工艺变更后的杂质研究

CMC申报中原料药常见的问题有哪些?

小核酸药物的药学研究

多肽药物的工艺与质量控制

创新药CMC研究难点分析和注册策略探讨

创新药质量研究方法及策略

化学创新药不同研发阶段的质量研究

难溶性药物制剂开发策略

创新药药学研究的法规考虑

创新药CMC中美双报质量研究要求

DAY2

论坛2：以临床转化为导向的临床前评价技术与经验分享

自身免疫相关适应症非临床安全性评价

代谢疾病热门靶点与临床前药效评价方法

人源化小鼠模型在药物毒理研究中的应用

心血管系统疾病药物开发的动物模型选择

肿瘤治疗性疫苗非临床安全性评价策略

帕金森药物的研发现状及临床前研究案例

未满足临床需求

抗肿瘤小分子激酶抑制剂的研发

高选择性BTK-PROTAC和GSPT1分子胶降解剂研发实例

新冠3CL蛋白酶抑制剂FB2001研发进展

针对难成药性靶点的小分子药物研究

GnRH拮抗剂小分子创新药实例分享

往届嘉宾

商务合作

赞助/参展/演讲火热招募中！主题演讲、展位产品展示、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台，诚邀您的参与！

商务合作福利、收费标准等详情请咨询：

张女士 15057280775
周女士 15858667450

王女士 13588474548

政府合作咨询：

孙先生 18800108389

*报名通道限时免费

参会咨询：林女士 18857750934

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