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抗癌“神药”在美国上市,能治17种癌症,治愈率75%!

绝世极品霸文  · 公众号  · 生活  · 2019-07-07 16:29

正文

1964年12月,我们小分队在滇西北找矿。小分队一共8人,其中4名警战士每人配备一支冲锋


作者: 小莹

来源: 莹莹在线解答


11月26日,FDA批准Vitrakvi(larotrectinib)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。

美国上市时间:2018年11月26日

批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)

药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)

药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的多种癌症(NTRK融合)

针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者

制造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发


1、何时上市?


美国时间11月26日,抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。


Bayer和Loxo Oncology公司联合宣布,FDA已加速批准了其上市的时间。


Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药。


在国内的上市时间目前并未公布。但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。


2、适应年龄?


婴儿至老年人均可适用。


3、能治疗什么?


可有效治疗的类型:

肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤

胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤

唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌

乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种


4、多久会见效?


根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。


价格多少,能不能用的起?


27日,Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格:

成人胶囊批发采购费用:32,800美元,30天用量

儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元,根据患者的表面积计算

高昂的价格也引起了患者家庭的质疑。


目前拜耳公司表示,患者不会负担不起,大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。


他们公司将帮助患者支付昂贵的费用,并将免费提供Vitrakvi,同时制定保险详细信息。如果患者负担不起药物,由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物,拜耳还承诺,如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。


研发团队:LOXO、拜尔


网传这家公司貌似只有几十个人,战斗力如此之强,从2013年成立,5年就搞出了这么一个神药。


LOXO是一家新药开发公司,主要开发小分子靶向药物,用于癌症/肿瘤的治疗。其核心产品包括LOXO-101(比创造101牛逼多了),是一种可口服或选择性酪氨酸激酶受体抑制剂,其用于治疗晚期肿瘤病症,包括:神经细胞瘤、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等


2018年2月,世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的3项安全性,和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。这项结果也被FDA所证实。


美国FDA局长Scott Gottlieb表示:“抗癌药Vitrakvi正式上市,标志着治疗癌症的疗法,从基于人体起源组织,向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步!”


NTRK基因融合


原肌球蛋白受体激酶(TRK)基因融合的癌症,这些基因改变在很多肿瘤中广泛存在,导致TRK信号传导和肿瘤生长失控。患者在接受治疗之前,需要进行NTRK融合基因的检测。


仅仅是基因融合示意图,不是NTRK融合,来源网络

测序这一块,也已经有泛癌伴侣诊断试剂了。


Vitrakvi (larotrectinib)

背景资料:

目前癌症已经成了人类最大的克星


今年9月12日,世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)发布了2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》:



2018年全球新增1810万例癌症病例(男性950万,女性860万),死亡人数达960万(男性540万,女性420万),全球癌症负担进一步加重。


与此同时,在《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》中显示:

全国每天约1万人确诊癌症, 每分钟约7人确诊患癌,从0岁到85岁,一个人患癌风险高达36%。中国恶性肿瘤发病人数居全球第一,每10个病患中就有2.2个中国人!肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌排在发病率前五位。


肺癌、乳腺癌分别居中国男性、女性肿瘤发病首位!



就在上个月,主持人李咏也因癌症在美国去世。其妻子哈文曾发文:“艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?加油吧科学家们。”

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