药品安全巩固提升行动成果展示 | 南昌市市场监管局突出重点 全力推动药品安全再巩固再提升

2023年6月，国家药监局部署在全国范围内开展为期一年半的药品安全巩固提升行动。江西省药品监管部门加强组织领导，突出整治重点，严防严控风险隐患，扎实推进巩固提升行动，全力维护人民群众用药安全。为总结、宣传药品安全巩固提升行动中涌现的好经验、好做法,现将各地药品安全巩固提升行动的亮点工作进行集中展示。

为持续深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，药品安全巩固提升行动开展以来，南昌市市场监管局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，聚焦基层监管薄弱环节，找准风险防控“切入点”、把握协同监管“关键点”、深挖基层建设“创新点”，确保药品安全巩固提升行动取得实效。

加强 制度建设。 建立药品（疫苗）安全联席会议机制，全面统筹、协调、规划药品安全监管工作；完善药品监管资金管理办法,将药品安全工作经费纳入市、县两级财政预算，为药品安全巩固提升行动提供坚实制度基础。

助力基层监管。 编制工作简报，每个月及时将上级部署要求和会议精神传导到县区；汇编药械化常见违法违规行为查处指南和典型案例，提升基层执法办案质效。

闭环 风险管控。 围绕监督抽检、不良反应监测、网络销售监管等方面，完善药品安全形势分析和风险会商机制，每季度组织召开风险会商会，行动开展以来排查处置风险隐患1876个。

抓牢监管重点。 聚焦高风险品种和重点场所，累计检查“两品一械”经营使用单位22469家次，立案798件，移送司法机关案件27起，捣毁窝点7个， 入选国家药监局典型案例3例。

推动部门共治。 深化行刑衔接，印发《关于建立食品药品涉刑案件物品检验检测绿色通道的通知》，建立执法监管专家库，汇聚监管合力。

深化基层治理。 聚焦基层医疗机构监管难点，联合卫生健康委共同以推进“规范化药房”建设。持续开展村级医疗机构专项以及医疗机构药械问题整治专项，建立问题台账996条，督促358家医疗机构完成药械存储条件改善提升。

打击非法收售。 会同医保、卫生健康部门印发实施方案，集中开展“回流药”问题专项整治。整治开展以来，已督促药品经营使用单位自查自纠2311家。

提升“网格化”监管水平。 大力运用“网格+”监管模式，结合药品监管“两员”队伍，完善基层药品监管网格，配优配齐1989名乡镇、村药品安全“两员”，制作“两员”工作制度、岗位职责宣传牌，完成制度上墙，推动责任嵌入管理全环节、服务融入监管全链条。

打造“专业化”监管队伍。 常态开展执法讲堂、现场实训等活动，举办药品、医疗器械使用环节监管能力提升培训班，创新举办医疗器械检查员现场观摩实训班，组建药品监管执法骨干人才矩阵，积极参与全省药品法律知识竞赛并获得团体二等奖。

拓展“数字化”监管运用。 探索研究“药械多维度溯源智慧监管平台”，在试点运用上取得较好成效；上线化妆品不良反应监测小程序，打造“指尖执法”，推动医疗机构、企业及公众积极参与，受到国家药监局化妆品监管司充分肯定。

聚焦“便民化”服务民生。 积极鼓励零售药品经营企业连锁化，连锁率在全省范围内领先；开展药品零售经营许可市县同权改革，推进“药店一件事一次办”；以药品安全宣传周为契机加大法律宣贯，开展药品安全科普宣传进企业、进学校、进医院等活动；推动执法人员依法办案温情执法，受到群众肯定，持续为群众办实事、解难题，不断提升群众的获得感、幸福感和安全感。