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2025关键一役!专利悬崖前全球顶级药企们的攻与守

MedTrend医趋势  · 公众号  ·  · 2025-01-26 17:05

正文

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2024年, 头部MNC 都实现了业绩增长

就目前已经公布前三季度数据来看: 辉瑞 458.64亿美元 成为全球制药企业 TOP10排名第一的MNC 礼来 增速最快,以 27% 领涨MNC。 赛诺菲 诺华 阿斯利康 均实现两位数的增长。

业绩增长的背后,创新产品放量是主要因 素。 但毫无疑问,肿瘤、自免和代谢均是MNC 2024关键的战场。

2024年前三季度全球顶级药企TOP10
* 罗氏、强生、默沙东只计算制药业务,赛诺菲不计消费者保健业务。

但每一个风光过的“独占市场”产品都将走到专利到期的节点。

据统计: 大药企有超过 1000亿美元 的产品将在2030年前面临专利到期问题。 3年内,诺华将有超过 10款 产品面临专利到期的挑战;辉瑞、艾伯维则有近 10款 产品直面“专利悬崖”;默沙东 K药也将在2028年专利到期 ...


全球顶级药专利悬崖

随着专利悬崖越行越近, 增长成了当下MNC的灵魂拷问

而不同于往年的豪言壮语,今年我们也看到了更多更为务实和多元化的战略部署。尤其是中国区,面对错综复杂的市场环境,一些大药企展现出前所未有的谨慎与灵活性。

中国区 2024年跨国药企也发生重大变化, 部分顶级MNC,礼来、GSK、诺华、阿斯利康,纷纷 更换新的中国区掌 调整战略, 找与新形势共处的办法。 并且,面对 年底的第十批国采, MNC选择 全部退出

另一面MNC选择加码引进创新药,全年 53款 创新药首次获批,同比 +29% ,填补产品空白。并且MNC抢滩中国生物医药产业,完成 31起 重磅BD交易落地, MNC意图在中国区寻找到更多未来竞争力

那么2024年MNC中国区究竟表现如何?

从具体 数据来 看: 营收上 :整体来看,目前单独透露中国区业绩表现的七家公司,2018年全年 171.49亿美元 ,增至2024年H1的 145.90亿美元 ,年化复合增长率超过 12.5% 。2024年H1默沙东 中国区营收TOP1 ,但出现一定下滑。诺华 中国区增速第一 ,达到29%。

中国区占比上 整体来看阿斯利康、默沙东中国区营收占比较高,均突破了 10% ;诺华、诺和诺德、赛诺菲、罗氏占比均在 7 % ~8% 之间;礼来、艾伯维占比较低为 3.8%

无论是继续调整策略以适应变化,还是继续大胆前行,2025年都将成为检验这些大药企应变能力和长远眼光的重要一年。

医趋势将追踪报道2024年全球顶级药企们的年度成绩单、未来趋势展望……


01
中国区“深水区”较量


一直以来,跨国药企中国区的动作是关注的重点。

2024年年初开始,礼来、诺华、GSK、阿斯利康 4位 中国区掌门人接连更换 ,多家MNC宣布在 中国区 裁员 优化组织结构

年底第十批集采,所有 外企原研药选择全部退出,没有一个中标 众多明星药: 勃林格的沐舒坦、GSK的西力欣,礼来的择思达,辉瑞的希舒美、拜耳的拜糖平,赛诺菲的波立维......在公立医院几乎买不到了!

与之对应的是,2024年,跨国药企敞开购物车,大方 “扫货”中国Biotech资产 斥巨资引进管线, 寻找专利期后的未来增长点 。全年 31起 交易,默沙东 ( 6 )、诺华 ( 3 ) 及阿斯利康 ( 3 ) 引进国内项目的交易数量排在2024年前三位。

并且MNC 加速创新产品落地中国 ,全年 获批53款新药,均为首次获批, 同比2023年上涨29% 进一步推动现有产品放量 武田 获批新品最多,达 4款 礼来、BMS 均获批 3款 辉瑞、默沙东、罗氏、诺华 均有重磅产品获批。

2024年跨国药企在中国获批53款新药

进退之间, 2024年跨国药企对华似乎发生了变化 ,这也让 外界对于MNC 2024年中国区业绩表现更多了几分关注。

*大部分MNC只公布2024H1中国区营收,未公布前三季度中国区营收,所以以H1分析MNC2024年在中国区的表现。

具体来看, 默沙东 毫无疑问是 几年 中国区经营最好的MNC ,不仅营收由2018年全年的 21.84亿美元 飙升到2024年H1的 35.34亿美元 ,中国区营收占比也由 5.2% 上升到 11.1%

作为2024H1, 中国区营收TOP1 K药中国区 增长也依旧强劲,但HPV疫苗在中国区的销售出现一定下滑,第十批集采原研药默沙东退出5款药品竞争, 中国市场 默沙东也正在寻找新的替代

2024年,默沙东在中国进行了 6轮BD ,涉及
ADC 双抗 领域。并且中国区上市 2款创新药 填补市场空白。 2025年1月,佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗,未来实现放量。

刚刚过去的JPM ,默沙东计划在后续几年推出 20款 潜在 “重磅炸弹” 药物,争取 中国同步

阿斯利康 一直都是 最重视中国市场的MNC ,2019、2020中国区营收占比一度达到总营收的 20% 以上,2024年H1下滑到 13.2% ,主要还是受到集采影响。

作为 国采影响最大的MNC之一 ,阿斯利康 10 批国 采涉及 产品 18个 。此前 大单品Pulmicort在2021年遭遇全面集采,营收从 60亿元一路腰斩。 第十批集采, 阿斯利康又退出 甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片 2个原研品种 的竞争。 随后,又是中国区总裁王磊事件。

2024年,阿斯利康一方面 安排 林骁上任阿斯利康中国总经理, 调整业务线,并 与亘喜生物、 石药集团、 和铂医药等多家国内药企 达成BD,寻求新的创新资产

另一方面将中国研发管线项目与全球同步研发率 100%同步 ,并全年达成了 1个 新药和 9个 新适应症获批,并计划在5年内引进至少 15款 创新药,填补了集采所带来的空白。

多番举措下,2024H1 15% 的高增长,也让阿斯利康有望重登榜一。

2025年1月1日,阿斯利康又宣布 调整中国肿瘤业务 :肿瘤业务成立四个独立并协作的事业部/业务部:肺癌事业部、泌尿妇科及消化通肿瘤事业部、乳腺癌事业部、血液肿瘤业务部。

未来, 阿斯利康更加聚焦 肺癌、乳腺癌 等核心瘤种,同时, 消化道肿瘤、血液肿瘤 在其肿瘤业务版图中的重要性和贡献与日俱增。

近几年, 诺华 中国市场权重不断提升,从2018年占整体营收的4.4%已经增长到了7.2%。 中国区 增速表现可谓是一骑绝尘 2023年以17%便夺得增速第一,今年更是如入无人之境,中国区收入以 29%的增速 攀升至21亿美元。

上半年,在华获批4款新药及新适应症,完成3项BD交易。下半年,李尧(Leo Lee)就任诺华中国区CEO, 核药Pluvicto 中国获批 ,以及 作为诺华 销售额最高的 大单品诺欣妥 侥幸逃过第十批集采 目前在国内,诺华也早已谋定产能,首个核药工厂此前已经在嘉兴正式奠基开工,预计将在 2026年 底投产, 诺华的中国市场营收有望将继续保持增长。

刚刚过去的JPM,诺华表示将临床管线从2021年第三季度的 155个 活跃项目,精简到2024年的 94个 ,未来 中国区作为诺华第二大市场 ,聚焦心血管 - 肾脏 - 代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四个核心治疗领域。

罗氏 制药中国区 增速达到 14% ,仅次于阿斯利康。2024年H1中国区营收 18.18亿美元 ,中国区占比 7.1% 2024年,国家医保目录的调整,罗氏制药凭借 8款创新药 的强势入围,成为此次调整的大赢家。 新药与适应症获批上,2024年罗氏制药有超过 10款 获批。

不仅如此,罗氏制药2024年在中国区完成多项BD,最受关注的就是1月,罗氏制药 10亿美元 获得信达生物宣IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。

刚刚过去的JPM,罗氏制药表示剔除了约 30% 的研发项目,现在就有了更多资源来投资新的内部和外部项目,并且强调2025年将 继续寻找优质中国资产

赛诺菲 中国区的表现始终不温不火,2024H1中国区营收 16.75亿美元 ,同比增速仅 2.8% ,中国区占比 7.3% 。值得注意的是2024医保目录更新,赛诺菲3款创新药物上榜,刚刚过去的 第十批国采, 赛诺菲也退出1款原研药竞争。

值得注意的是,2024年12月,赛诺菲宣布在原有北京生产基地周边新建另一个生产基地,投资新的生物原料药项目,未来赛诺菲表示将 加速引进创新药

GLP-1双雄礼来和诺和诺德在中国区的表现一直受到关注。

诺和诺德
2024年H1 中国区营收 13.14亿美元 ,中国区占比达到 7% 司美格鲁肽继续发挥“威力”,中国区以 10% 的强劲势头维持增长, 占据了超 70% 的GLP-1类糖尿病药物市场份额

具体来看,在中国区,司美格鲁肽注射液销售额已达到 4.26亿美元 ,同比 +38% 与此同时,不到半年时间,司美格鲁肽片Rybelsus在中国销售 0.16亿美元 ,同比 +67% ,造梦故事仍在继续。

礼来 中国区2024年H1营收 7.71亿美元 ,与去年同期 7.72亿美元 微微下降。相比于2021年 5.9% 的占比,2024年H1礼来中国区占比仅 3.8% 可见礼来中国区的 权重并不高

2024年下半年,礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro的两大适应症二型糖尿病和“减肥”先后在国内获批上市,有望带来巨大的增量。

02
全球:产品为王,拼管线拼速度

2024年,从目前发布的最新业绩来 看,头部MNC 全球 都实现了业绩增长 前三季度,“宇宙大药厂”辉瑞重返巅峰,礼来、阿斯利康、赛诺菲、诺华增速更是达到两位数。

细分来看,肿瘤、自免和代谢均是MNC关键战场:

  • 肿瘤 :“宇宙大药厂” 辉瑞 12款肿瘤药 霸屏,重返全球制药巅峰。 默沙东 单药为王,K 药以 216.46亿美元 ,占据 肿瘤90% 的营 收。阿斯利康畅销产品众多,4款均是10亿+大品种。

  • 自免 :艾伯维、赛诺菲、诺华各有千秋。修美乐下滑后, 艾伯维 Skyrizi(利生奇珠单抗)和Rinvoq(乌帕替尼) 强势补位 赛诺菲 王牌是Dupixent(度普利尤单抗)单品前三季度营收101.70亿美元,终成为 新的“自免药王”

  • 代谢 :GLP-1类药物颠覆糖尿病和减重药物的市场格局, 礼来 诺和诺德 上演“速度与激情”


头部MNC均在各自优势赛道推动产品放量,并在专利期到来前寻找更好的替代品。

肿瘤赛道, 默沙东 单品称王

2024年前三季度,默沙东肿瘤业务营收 239.58亿美元 占比总营收 55% 是肿瘤领域收入最多的药企 。Keytruda作为默沙东的王牌产品,2024前三季度销售达 216.46亿美元 ,同比 +18% ,是当之无愧的药王。 随着K药专利临近, 默沙东选择 重压ADC赛道 ,与 生物9款ADC 合作 就是在寻找替代。

与K药同靶点的Opdivo 略显 滞, 前三季度营收 68.25亿美元 ,同比 +3% 但其仍然是 BMS 肿瘤业务的核心动力。值得一提的是O药与 瑞拉利单抗组的复方产品Opdualag(PD1+LAG-3)前三季度收入 6.74亿美元 ,同比 + 5 4% ,给O药未来带来了新生机。

阿斯利康 在肿瘤领域的优势在于畅销产品众多,均是10亿+大品种,且大多还处于放量阶段。

小分子靶向药Tagrisso(奥希替尼)、Calquence(阿可替尼)、Lynparza(奥拉帕尼),免疫疗法PD-L1抗体Imfinzi(度伐利尤单抗),HER2 ADC疗法Enhertu等几乎所有畅销产品都还保持着 两位数的增长 ,未来还有很大增长空间,意味着阿斯利康至少在未来几年不必过度忧虑核心产品专利期问题

辉瑞 肿瘤药最多的MNC之一 ,产品众多达到 12款 其肿瘤业务营收 115.49亿美元 ,占比 26.6% ,其中 4款ADC都是收购Seagen获得。 罗氏 在肿瘤领域由于部分产品专利到期,增速疲乏,但也有不少亮点,乳腺癌Perjeta、PD-L1抗体Tecentriq挑起大梁,两款产品贡献 60.75亿美元 ,占肿瘤营收的 40%

作为仅次于肿瘤的第二大药物市场, 自免领域 也是全球畅销药诞生的沃土,2024前三季度全球畅销药TOP10中有 3款 属于自免产品。

艾伯维 自免第一大MNC ,自免总营收 193.38亿美元 ,占比 47% “药王” 修美乐专利到期后, 核心单品 Skyrizi营收79.4亿美元,同比+48.5%,顶替 修美乐 成为 艾伯维第一大单品

赛诺菲 自免领域领域有 4款产品 ,其王牌是Dupixent(度普利尤单抗),前三季度营收101.70亿美元,成为 新的“自免药王” ,另外自免领域还有3款单品表现均不俗。 诺华 强生 罗氏 自免领域也不乏亮点产品,并且通过BD寻找核心产品替代。

代谢领域, 以GLP-1为代表的糖尿病药物占据2024前三季度全球畅销药TOP10两席。

诺和诺德 代谢单品GLP-1司美格鲁肽是当之无愧的“ 代谢药王 ”,单品 营收 205.90亿美元 ,占比 69% 。但是 2026年3月专利到期 ,未来将受到极大的冲击。 礼来 Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,减重)表现不俗,前三季度合计贡献了110亿美元的收入。预估于 2036年到期 ,还有相当长的生命周期,未来有望顶替司美格鲁肽成为下一代“代谢药王”。

另外,GLP-1药物的成功也吸引了其他制药巨头的参与。在过去两年中,辉瑞、默沙东、罗氏等公司都公布过其新一代GLP-1类药物的临床进展,新一轮的较量即将开始。

· END ·

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