特朗普提名FDA局长人选！

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-11-26 14:56

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来源：医疗人咖啡

当地时间11月22日，刚当选的美国候任总统特朗普宣布， 他将提名约翰斯.霍普金斯大学的外科医生马丁.马卡里(Martin A.Makary)担任该国食品药品监督管理局(FDA)局长。 声明称，马卡里将在小罗伯特.肯尼迪(Robert Kennedy)(以下简称小肯尼迪)的领导下工作，小肯尼迪为特朗普本月早些时候宣布的下任卫生与公众服务部(HHS)部长。特朗普通过社交媒体发文称：“FDA已经失去了美国人的信任，忘记了其作为监管者的首要目标。”他认为，如果马卡里最终上任，他将“纠正”该机构的运作。

FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称，由美国国会及联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关。确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、兽医产品、烟草等制品的安全性、有效性和质量。作为一家监督机构，FDA负责制定和执行相关的法规和标准，审批和监督医疗产品上市，评估和检测产品的安全性和有效性，管理临床试验，处理不良事件和产品召回，监督广告和宣传材料，以及提供相关的指导和教育资源。

即将被任命的FDA局长马卡里，现年54岁，是约翰霍普金斯大学的胰岛移植外主任，同时也是一名健康政策研究者和作家。著有《我们付出的代价》(探讨美国医疗保健成本)，《盲点》(探讨传统医疗环境)等书。十多年前因批评医疗机构而声名鹊起。2021年马卡里就群体免疫、疫苗和口罩发表看法。作为约翰斯·霍普金斯大学的外科医生，他在医学领域的专业素养毋庸置疑。此外，他还是一位多产的作家，出版过多本畅销书，涉及医疗改革、患者权益等议题。这样的背景让他在公共卫生政策方面具备了独特的视角。

此前，马卡里因批评FDA而闻名。 他指责FDA在批准新冠疫苗之前，审查数据所花费的时间过长，主要是为了“针对”时任总统特朗普；然后又批评FDA不应在未获得充分临床数据支持的情况下，批准新冠疫苗加强针用于年轻、低风险患者人群。此外，马卡里还指责政府官僚体系是疫情失败的原因之一，而这一观点与特朗普政府近日推出的政府效率部门，理念相符。

此外，马卡里担任FDA的另一个争论点可能涉及制药业。马卡里曾表达过对美国人过度依赖药物的担忧，称美国是世界上用药过量和患病率最高的国家。他在9月的参议院圆桌会议上表示：“降低美国药品成本的最好方法，是停止服用我们不需要的药物。”

关于马卡里被任命，特朗普表示：“马卡里毕生致力于提供高质量、低成本的医疗服务，我相信他将使FDA恢复到科学研究的黄金标准，并减少该机构的官僚主义，确保美国人得到他们应得的医疗治疗。”

如果马卡里成为FDA局长，他将向卫生和公众服务部部长小肯尼迪汇报工作。小肯尼迪此前明确表态，希望上任后对FDA进行改革，他将解雇那些他认为“压制”有争议的、有时甚至是有害的治疗方法的FDA工作人员；将削减整个部门；并将打击食品和制药行业。肯尼迪还批评所谓的使用者缴费，它们来自药品和医疗器械公司，以支持FDA对申报产品进行审查。数据显示，这些费用占FDA共72亿美元总预算的近一半。

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