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在《JAMA》期刊发表的这篇文章中,Jason C. Yam等研究者们探讨了低浓度阿托品滴眼液对儿童近视发生率的影响。研究显示,在474名4至9岁无近视儿童中,每晚使用0.05%阿托品滴眼液的2年累积近视发生率为28.4%,显著低于使用安慰剂的53.0%。这表明0.05%阿托品滴眼液在降低近视发生率方面具有显著效果。然而,研究者指出,进一步研究仍需验证这些发现,并探讨其是否代表近视的延迟或预防。
研究背景
近几十年来,尤其是在东亚地区,近视的患病率显著增加,已成为全球公共健康威胁。近视患者由于眼球过度延长,面临视力受损甚至失明的风险。近视一旦发生便不可逆转,且其发病越早,未来发生高度近视(屈光度超过-6.00 D)的可能性越大。因此,预防或延缓近视的发生可能有助于改善长期视觉健康。
生活方式的改变,如增加户外活动时间,已被证明可以延缓近视的发生。例如,一项在中国进行的随机试验显示,每天增加40分钟的户外课堂时间可以将一年级儿童的三年累计近视发病率从39.5%降低到30.4%。尽管鼓励儿童多进行户外活动是一种实用且普遍适用的方法,但对于高风险儿童,仍需要其他策略。低浓度阿托品滴眼液在减少近视进展方面有效,已在亚洲广泛应用,并在多个国家的随机试验中进一步评估。虽然0.01%阿托品的研究结果不一致,但低浓度(0.01%-0.05%)阿托品可以减少近视进展。然而,阿托品治疗是否能有效延缓近视的发生仍然未知。回顾性研究建议低浓度阿托品可能有助于延缓近视的发生,但需要随机试验提供强有力的证据来验证其有效性和安全性。LAMP2试验旨在评估低浓度阿托品在儿童中延缓近视发生的效果。
研究发现
研究结果显示,在为期两年的试验中,使用0.05%阿托品滴眼液的儿童近视累计发生率为28.4%,显著低于使用安慰剂的53.0%。相比之下,0.01%阿托品组的近视发生率为45.9%,与安慰剂组无显著差异。这表明0.05%阿托品在降低近视发生率方面具有显著效果,而0.01%浓度的效果
不明显。
研究发现0.05%阿托品滴眼液不仅显著降低了近视的发生率,还减少了快速近视转变的参与者比例。具体来说,与安慰剂组相比,0.05%阿托品组的快速近视转变比例降低了28.9%。此外,0.05%阿托品组的球镜等效和眼轴长度的变化也显著小于0.01%阿托品组和安慰剂组。研究还指出,0.05%阿托品的耐受性良好,未出现严重不良事件。尽管如此,研究者建议需要进一步研究以验证这些发现,并评估长期安全性和效果。
临床意义
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降低近视发生率:0.05%浓度的阿托品滴眼液显著降低了两年内近视的发生率,提示其在延缓近视发生方面具有潜在的临床应用价值。
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快速近视进展的控制:该浓度的阿托品有效减少了快速近视进展的发生,可能对那些高风险儿童提供额外的保护。
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安全性与耐受性:尽管光敏感是常见的不良反应,但未出现与阿托品相关的严重不良事件,显示出良好的耐受性。
实验策略
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参与者选择:研究招募了年龄在4到9岁、无近视的儿童,符合以下标准:睫状肌麻痹后等效球镜在+1.00 D到0.00 D之间,散光小于-1.00 D,且至少一名父母的等效球镜大于-3.00 D。
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随机化与掩蔽:使用电脑生成的随机数进行分组,并由独立的统计学家进行区块随机化。所有参与者和研究人员对分组情况均保持盲态。
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干预措施:参与者被随机分配到0.05%阿托品、0.01%阿托品或安慰剂组,每晚在双眼中使用相应眼药水。
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主要结果测量:两年内近视的累积发生率(定义为任一眼的等效球镜至少为-0.50 D)和快速近视转变的参与者百分比(等效球镜近视转变至少为1.00 D)。
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统计分析:使用Logistic回归分析主要结果,并进行趋势分析。次要结果的分析采用广义估计方程来调整个体双眼的相关性。
数据解读
背景描述:该图展示了研究中参与者的分布情况和流程,以便了解研究样本的选择和处理过程。
A. 该小图展示了参与者从招募到最终分析的流程。通过对参与者进行筛选和分组,研究者确保了样本的代表性和实验的有效性。
结论:图1详细展示了参与者的选择和分布过程,为后续实验结果的分析提供了基础。
背景描述:该图展示了在两年时间内,研究对象的球镜等效度数和眼轴长度的变化情况,以评估视力变化和眼球结构的变化。
A. 为了评估球镜等效度数的变化,研究人员对参与者在两年内的球镜等效度数进行了测量。结果显示,球镜等效度数在两年内逐渐降低,表明近视度数有所增加。
B. 为了评估眼轴长度的变化,研究人员对参与者在两年内的眼轴长度进行了测量。结果显示,眼轴长度在两年内逐渐增加,进一步支持了近视度数增加的结论。
结论:在两年的时间内,研究对象的球镜等效度数降低和眼轴长度增加,表明近视度数有所增加,眼球结构发生了相应的变化。