【寻求合作】抗感染诊断与抗感染酵素制剂

项目负责人 博士 毕业于美国普林斯顿大学化工系高分子材料专业，曾在美国 世界50强企业 研发中心担任高级工程师及技术管理工作达 20年之久 ，负责多项新产品的开发工作，有多项产品并投入生产。

项目背景

该项目由两部分组成， 一是用于 感染的诊断 ，二是具有抗感染疗效及预防作用的 医用酵素制剂 。目前细菌感染仍是影响人们健康的首要病因，无论在药物治疗、手术治疗期间及预后，防止进一步的感染也是一个重要命题。针对细菌感染，传统诊断手段包括体温、血常规的白细胞计数、细菌培养等；近十多年发展起来的C-反应蛋白（CRP）也可以作为鉴别手段之一， 目前，CRP每年的临床用量达到二千多万条 ， 但该指标存在假阳性和假阴性很高的缺点 ，只有结合其他症状或指标以及医生的临床经验才可以判断患者是否是细菌感染以及感染的程度。

抗感染诊断试剂

全血定量PCT快速诊断试剂，是一种用于定量地检测PCT的免疫色谱检测法，可用于诊断和控制严重的细菌感染和败血症的治疗。它是一种只需要孵育10-15分钟的检测系统，快速而不需要校准。该测定是通过产生条带颜色的强度来检测细菌感染的程度，方便直观。德国Brahms公司是PCT国际专利的拥有者，该项目是在Brahms授权的基础上作了针对性的改进，具体表现在， 采用金标法及配合读卡器，快速方便实用，无需昂贵的仪器设备 ，且克服了原创公司的金标试剂仅有定性的缺点，适合在基层医疗机构大面积的推广； 采用全血技术，避免血样处理的麻烦，缩短了血样采集到出报告的时间；其灵敏度达到0.1ng/ml ，远远高于原创产品PCT-Q，具备替代进口的条件和良好的产业化条件。

（配图来源于网络）

2 抗感染酵素制剂

该项目的另一部分是开发鳕鱼胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶在药物制剂中的应用，用于预防和治疗多种细菌感染引起的疾病，以及应用这些酶在抗感染护理用品及化妆品中。经典的抗菌素已经被广泛滥用并面临日益严重的耐药性，开发具有新型抗菌机理的抗感染产品的意义无容质疑。最新的研究发现，鳕鱼胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶( 以下统称鱼丝氨酸蛋白酶)对许多疾病都有治疗活性。该项目的目的就是利用鳕鱼胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶开发有效的新型抗感染产品并使之产业化，目前已开发出 通用钠米凝胶外用抗感染制剂 ，小规模临床应用取得了非常好的效果，对多种感染及病证显示出突出的疗效。还将开发内服及消毒护理产品。作为一类全新的产品类别，预计具有巨大的市场潜力。

（配图来源于网络）

诊断试剂

1、使用全血血样进行检测时精确到0.1ng/ml。

2、从采血到出报告时间不超过15分钟。

抗感染酵素制剂

开发的产品应该达到如下效果：

（1）抑制或者预防传染因子引起的感染或再感染；

（2）预防非传染性疾病的发生（如可通过阻断细胞粘附现象来治疗的疾病）；

（3）对于伤口治疗，小剂量有规律地使用能有效防止感染发生；

（4）减轻待治疗疾病的症状。

1、 检测时间短： 本产品在10-15分钟内就可以出结果；

2、 用血量少： 本产品只需要用50-100微升血清和血浆，100-200微升全血， 而目前市场上的产品需要200微升的血清和血浆，400-500微升的全血方能制备得到；

3．采用 金标法及配合读卡器结合的技术 ，既能快速方便使用，无需昂贵的仪器设备，又解决了原创公司的金标试剂仅有定性的缺点，与传统方法相比实现了定量、低价的细菌感染的鉴别功能；

4． 采用全新的样品垫材料 ，解决了血细胞有效过滤的问题，与传统做法相比，该技术避免血样处理的麻烦， 既节省了医务工作者的时间，缩短了血样采集到出报告的时间 ；

5．提取利用 鳕鱼胰蛋白酶 和 胰凝胶乳蛋白 开发新的抗菌产品。整个组合物既可以杀死细菌，又能够发挥抑制细菌附着的作用，具有双重功效，能够用于治疗多种疾病。

6． 已开发出通用钠米凝胶外用抗感染制剂 ，小规模临床应用取得了非常好的效果，对多种感染及病证显示出突出的疗效。

预实验显示，该产品指标的质量完全达到原创厂家的水平，其灵敏度达到 0.1ng/ml，远远高于原创产品PCT-Q，且稳定性非常和好。

抗感染酵素制剂的抗感染活性已经得到实验室及小规模的临床验证。

抗感染诊断试剂

诊断产品经中国医学科学院北京协和医院、复旦大学附属儿科医院试用，用户反应：将钙素原使用结果与临床预期基本符合，作为细菌感染诊断的新指标，其灵敏度和特异性超过现有其他诊断指标，能对脓毒症做出早期诊断，并能指导抗生素应用，有相当好的临床意义和社会经济效应。

抗感染酵素制剂

抗感染酵素制剂方面，经大量的实验数据及临床研究数据表明，本产品对病毒、细菌的入侵具有有效的预防作用，同时对细菌及病毒引起的各种感染具有明显的疗效，这对人民的身体健康起到促进、维护的作用，同时无副作用，因此具有相当好的市场前景和社会经济效应。