2025年3月21日,成大生物发布公告称其
全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。
成大生物是全球最大的人用狂犬病疫苗供应商,是生物疫苗行业细分领域龙头企业。拥有自主知识产权的
“生物反应器大规模制备疫苗工艺平台”,填补了国内该领域的技术空白;先后推出的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人用乙脑灭活疫苗(Vero细胞)产品,打破了跨国公司在我国高端同类疫苗领域长期垄断的局面,产品覆盖了国内两千多个区县,并且出口到全球三十多个国家和地区。
成大生物的主要在研产品包括人用二倍体狂苗、四价
/三价流感疫苗、15价HPV疫苗、13价和20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬病单抗等。其中,公司的
四价流感疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理
;b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗处于Ⅲ期临床试验;15价HPV疫苗处于即将进入Ⅱ期临床试验;13价肺炎疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段。
在流感疫苗方面,除了上述的三价及四价流感疫苗外,公司
还有一款高剂量流感病毒裂解疫苗,处于临床前研究阶段。
当前,国内流感疫苗市场竞争异常激烈。据药时空统计,
目前已经有超
20家企业布局了流感疫苗
,包括
上海所、长春所、武汉所、金迪克、华兰疫苗及科兴生物
等。
值得注意的是,
目前成大生物正处于
“易主之际”
,这既是挑战也是机遇。据悉,间接控股成大生物的韶关高腾系广东民营投资股份有限公司(粤民投)全资子公司,后者由广东省政府牵头成立,聚焦新能源、生命科学等战略领域,或能为成大生物的后续发展提供不小的助力。
一次采访中,针对
“此次董事会换届及控股股东变化将给辽宁成大带来哪些新变化”这一问题,辽宁成大新任董事长徐飚就表示:“
一方面,业务发力新质生产力领域,以生物制药为核心,强化疫苗研发与国际化布局
,同步提升供应链服务(贸易)与能源开发的运营效率;另一方面,公司将依托粤民投平台资源,推动辽宁成大成为产业运作的核心载体,未来若条件合适也可通过并购整合拓展产业链。”
参考资料:
[1] 成大生物公告等.
[2]穿越岁月的回响——写在辽宁成大创立三十四周年之际. 成大视界. 2025年03月18日.
[3] 纳入粤民投麾下的成大生物,业绩已连跌三年. 国际金融报. 2025年02月27日.
[4] 成大生物净利降至3.34亿元:“失速寒冬”下,如何用“三叉戟”破冰?. 医药研究社. 2025年03月04日.
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