创新药研发，不仅仅是临床前的创新，临床试验也需要创新，临床试验的创新首先是试验设计的创新，试验设计的创新首先是医学、药理和统计的创新，方法的创新最难的是创新性的方法如何应用到实际的临床试验中，我们在创新性的设计应用上做了很多工作，每个新的方法应用的实际的临床试验中，是非常难的，因为需要各个团队高度一致：首先是我们的申办者团队，核心人员是医学总监或者CMO，是否愿意创新，是否愿意采用创新的设计方法，第二是研究者，PI是否愿意采用创新的设计，第三是CDE，是否能够支持采用创新的实际方法，第四，是Operation团队，比如PM等，能执行创新的设计，最后才是统计团队，因此，一个创新的设计方法真正能应用到实际的项目，需要以上团队都懂的这个新的创新性设计方法，并且愿意一起去采用，需要打通各个环节，方法并不难，难得是以上所有团队都认为不难，都愿意采用。我个人认为，CDE是完全支持的，只要设计科学，伦理和可以操作，创新药研发的申办者也愿意采用创新设计，但是执行需要研究者执行，因此，我们的研究者需要提高对创新性设计方法的理解和掌握，以上是我个人的观点，欢迎讨论。
今天，让我们来介绍一个视频内容，网址是：
https://space.bilibili.com/614973568/channel/index
我们希望有志做抗肿瘤临床试验创新性设计的Clindata战友，一起加入Clindata创新设计研发团队，我们邀请统计师、医学经理、药理分析专家，其他的专业背景不限，都可以加入Clindata创新设计团队，如果您想加入，可以加Clindata创始人微信：tongjifenxiwuyou，有机会加入Clindata创新设计团队。
第一部分是现代肿瘤临床试验设计-I期模块：最新是22个Topic
第二部分是现代肿瘤临床试验设计-II期模块：最新是12个Topic
第三部分是现代肿瘤临床试验设计-I/II期模块：
最新是6个Topic
第四部分是现代肿瘤临床试验设计-III期模块：
最新是10个Topic
第五部分是生存分析：
最新是8个Topic
我们做创新药需要创新的设计，给大家介绍一个创新性设计的网站，这些设计方法作为统计师，您会设计？作为医学经理，您会用？作为研究者，您能听得懂？作为审评员，您看到的时候，感觉陌生？作为创新药研发，特别抗肿瘤临床试验，我们做了几十个项目了，发现在设计中一期还是主要用3+3，扩展期的大部分项目没有样本量设计，只是随意估算一个样本量，我们推荐1a+1b无缝剂量爬坡和扩展，二期多个瘤种的篮式设计，有些瘤种可以单臂设计上市，关于详细的设计可以看我各位专家的视频，也可以加入Clindata群讨论：
1.https://www.trialdesign.org/#software
