又有三款创新医疗器械获批上市！

该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成，与特定球囊型冷冻消融导管联合使用， 用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗 。

相较于在我国已上市的国内、外同类产品，该产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性。 “ 冷量可 调 ”技术可实时监测冷冻温度，在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对临近组织的损伤 。 “ 复温提醒 ”技术可以降低提前回缩球囊产生的患者心肌损伤、球囊入鞘困难等临床和操作风险 。

一次性使用心脏脉冲电场消融导管、心脏脉冲电场消融系统

一次性使用心脏脉冲电场消融导 管 由心脏脉冲电场消融导管和导管连接电缆组成 ， 心脏脉冲电场消融系统 由脉冲电场消融仪、记录模块及附件电缆组成。 上述两个产品配合使用，用于患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。

该产品利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗，可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险 。

脉冲消融技术运用高电压脉冲电场在心腔内产生特定作用 。当电场作用于组织细胞时，细胞膜中的磷脂双分子层会随电场的方向发生位移和重新排列，这一过程将造成 细胞膜上不可逆的电穿孔 现象。这种电穿孔将触发细胞凋亡机制， 从而有效地消除并阻断异常电位的传递 ，成为下一代颠覆性消融技术。

安钛克医疗创立于2017年，总部位于上海张江科学城国际医学园区，专注于心脏电生理诊疗创新解决方案。公司已拥有冷冻球囊消融（CBA）和脉冲电场消融（PFA）双产品技术平台，数十项核心自主知识产权。骨干成员均具有知名医疗器械企业资深工作经历，具备电生理诊治、心脑血管介入、冷冻消融、有源医疗设备等领域产品的研发生产、临床开发、商业化和公司运营的丰富经验。