熟悉临床研究的基本类型与概念，甚至基本掌握临床研究的实施方法，对于提高文献检索针对性与速度，提高解读文献的能力、从文献中提取数据的能力是非常有帮助的。
此外，更重要的是，在Meta分析的规范性日益受重视的环境下，只有熟悉临床研究类型及其方法学，才有可能做到正确合理的“质量评价”。
这里，本文针对临床研究的基本类型进行简单介绍，并通过举例，帮助大家理解。
随机对照研究
(RCT)：
试验组和对照组的分组是采用真正随机化分配方法。两组都被随访一个特定的时期，然后按预先确定的终点指标进行分析。
随机，盲法，设立终点。
是一种前瞻性、干预性研究，可以证明干预手段和疾病转归直接的因果关系，是金标准。
优点：
可减少主观因素的干扰，科学性强，可比性好，结果可靠，证据等级高；
局限性
：许多RCT的患者是高度选择的，未必代表典型患者的特征。
结论显示功效 (efficacy), 而不是效果(effectiveness)；
成本昂贵、对象少，不可能观察较多患者；随访较长时间，因而有可能漏掉很普遍的副反应和较长时间才出现的事件。
例如，无法估计抗感染药物的远期不良反应（四环素牙，庆大霉素耳聋，氯霉素白血病）。
队列研究（
Cohort）：
把一群研究对象按是否暴露于某种因素分成暴露组与非暴露组，随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病（或临床事件）的发生率（发病率或死亡率）的差异，以研究疾病与暴露之间的因果关系。分为前瞻性
和回顾性。
优点：
可设立前瞻性的同期对照
，可信度较高，是临床最常见研究类型之一；
局限性
：
时间长，失访率高，费用高；
入选与排除标准需要严格，以使分组具有可比性。
病例对照研究：
选择具有所研究疾病（或临床事件）的一组病人组成病例组，无此病（或临床事件）的一组为对照组，比较两组的暴露率或暴露水平的差异，以研究该疾病（或临床事件）与暴露的关系。
研究目的由果求因，找患病与不患病两组的各种风险因素，研究条件较为宽松，易于操作，节约时间，能得出“风险因素”，是最常见的临床研究类型之一。
优点：
省人，时，钱，可分析多个因；
局限性
：极易产生偏倚。
横断面研究：
是在某一时点或相当短的时间内
(
如
1
天、一周或一个月）对某一人群中有关疾病或临床事件的患病（或发生）状况及影响因素进行调查分析（普查，抽样调查
），
只调查该时间点！没有随访，没有跟踪
!
。
研究目的：了解某一疾病或临床事件的发生状况及其影响因素，围绕研究目的开展调查；
适用条件: 对资源依赖性强，有较多的资料收集工作量；
特点：对暴露因素和患病情况同时进行调查，调查的对象是具有某种特征的自然人群。
优点：
一次研究可同时观察多种因素。可以形成较多成果，还可以为后续研究提供基础；
缺点：
难以判断因果时相关系，极易产生偏倚。
病例报告：
通过对一两个生动的病例进行记录和描述，试图在疾病的表现、机理以及诊断治疗等方面提供第一手感性资料的医学报告。是对罕见病进行临床研究的主要形式。
优点：
为进一步临床研究提供线索，是临床研究新思路的丰富源泉；
局限性:
研究对象具有高度选择性，容易产生偏倚。
2
常用研究类型的鉴别
观察性研究VS实验性研究：
大家经常被“干预”这个词汇所迷惑，不知道什么情况算是有干预的研究，什么情况是观察性的研究。
例如，临床中对高血压患者使用不同的降压药物进行治疗，我们收集某医院2个月内接受常规临床治疗的所有患者，比较不同药物间疗效和安全性的差异。这里面是否存在上面所说的“干预”呢？
对患者使用药物治疗是否是我们所说的“干预”呢？
我们认为这并不是“干预”，因为在上面举例的研究中，
研究并未影响患者的常规诊疗，而仅仅是对患者的用药情况、疗效、安全性进行观察和记录，因此属于观察性研究
。
从这个例子我们能看出，
所谓的干预，并不是简单地指对研究对象是否采取了干预措施。
干预是指人为的给予研究对象某种特定的暴露，从而便于观察其结局有无差异
。
这种干预会造成研究对象接受或有可能接受某种处理，这种处理与不参与研究时接受的机会不同。
例如，如果上述例子中，
我们随机抽取一部分观察患者进行服药指南，并进行每日服药提醒，从而对比给予指南/服药提醒的患者和一般患者疗效及安全性的区别，这就变成了一个有了“干预”的试验性研究，其干预措施就是指南/服药提醒。
病例对照研究 vs 队列研究 vs 横断面研究：
当我们仅收集一个时间截面的数据时，此时我们能收集很多信息，当然既包括暴露也包括结局。
但是由于我们收集本身的特点，很多因素并不能被明确为是暴露因素。
比如我们收集了
某一天来门诊例行开药的高血压的患者
，测量了他们的血压情况，并询问了他们目前在服用的药物，
这就是横断面研究
。
我们并不知道到底是因为患者用了某种药物所以血压控制的不理想；还是因为这名患者血压难以控制，所以医生才用了某种药物。
在这里，我们是同时获得了可能的暴露于结局，但是并不能确定谁才是暴露。我们能做的也仅仅是建立一种关联，为进一步研究提供线索。
而当我们先知道结局，翻过来去寻找不同结局患者的暴露因素时（如基于某一时间点的结局，回溯患者是否具有某些危险因素），这时的研究就是病例对照研究。
