文章来源：
MedRobot；
编辑：Jacky
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NO.1
获批NMPA！精锋
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支气管镜机器人CP1000
2025年1月27日，由精锋医疗完全自主研发的经自然腔道手术机器人——
精锋
®
支气管镜机器人CP1000
（以下简称精锋
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CP1000），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（注册证编号：国械注准20253010298）。
这款产品是精锋医疗在微无创手术领域的第三款获批机器人产品，使其成为
中国首家、国际第二家
成功覆盖多孔、单孔及经自然腔道三大手术机器人领域并上市的企业
，标志着其在技术研发和市场布局上的重大突破。
从技术层面来看，精锋
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CP1000是经自然腔道手术机器人技术的先锋之作。
凭借其柔性内窥镜技术，精锋
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CP1000能够通过呼吸道精准操作
，避免了传统手术中的创伤和切口，显著提高了操作的精确度，并缩短了患者的术后恢复时间、降低了感染风险。特别是在肺部活检和辅助治疗中，精锋
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CP1000为外科医生提供了更为可靠的手术工具，适用于复杂的微创操作。
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重磅！精锋®支气管镜机器人CP1000获NMPA上市批准！
NO.2
元化骨科手术机器人携手3D打印助推医疗科技创新
2025年1月23日，
元化智能科技(香港)有限公司
（以下简称“元化智能(香港)”）与
科能三维技术(医疗)有限公司
（以下简称“科能”）在香港科学园签署战略合作协议，
标志着双方将在骨科手术机器人与个性化假体三维打印技术领域展开深度合作
，共同推动医疗科技的创新发展，提升医疗服务的智能化与个性化水平。
在签约仪式上，元化智能(香港)董事长孟李艾俐与科能三维技术(医疗)董事长丘荣丰均表示，此次合作是双方技术优势的完美融合。双方将携手探索医疗科技的新领域，为香港医疗科技的发展注入强劲动力，为患者带来更加优质、先进的医疗服务，并为全球医疗科技的进步贡献“香港智慧”和“香港方案”。
NO.3
获批NMPA！微创单孔腹腔镜手术机器人
2025年2月11日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司自主研发的
图迈
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单孔腔镜手术机器人
（简称：图迈
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单孔）正式获得国家药品监督管理局批准上市（注册证编号：国械注准20253010347），适用于泌尿外科、普通外科、妇科多科室临床手术。
图迈
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单孔采用高度集成单孔设计，
由医生控制台、患者手术平台、图像处理系统、高清三维电子腹腔内窥镜、手术器械和附件组成
，具有微创、丝滑、智能、舒适的优点。其主手操作力、主从映射频率、图像延时、内窥镜寿命等方面性能参数均达到国际领先水平，为外科医生提供优异的手眼协调一致性、超越人手的灵活性和精准性、极佳的3D立体视觉效果和“人机合一”的操控体验，实现极致微创伤。
NO.4
获批NMPA！天士力赛耐康无创超声手术机器人
2025年1月26日，国家药品监督管理局批准了天士力赛耐康
“经直肠高强度聚焦超声治疗仪”
产品注册申请（注册证编号：国械注准20253010295）。
HIFU（高强度聚焦超声）是一种非侵入式治疗方法，通过
聚焦超声波
在体内产生高温，导致肿瘤组织的蛋白质变性、坏死，从而实现治疗目标。
然而，其应用优势并不限于热效应。它还具有独特的非热效应，包括机械效应和空化效应。机械效应通过破坏肿瘤细胞的结构直接抑制肿瘤生长，而空化效应则通过在肿瘤组织中产生微小气泡，增强破坏效果。这种多重机制的协同效应，进一步为HIFU技术在临床治疗中的高效性提供了理论基础。
2022年，Sonablate与天士力医药集团两家公司联手成立天士力赛耐康，专注于将AI-HIFU技术引入中国市场。天士力作为中国顶尖医药企业，与Sonablate的合作不仅引入了技术，更通过本土化生产与研发使AI-HIFU真正融入中国医疗体系。
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NO.5
获批NMPA！天智航骨科手术机器人
2025年2月13日，天智航发布公告称，其骨科手术导航定位系统获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253010349）。
该产品将在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中，用于手术器械或植入物的导航定位；在成人全膝关节置换手术和全髋关节置换手术中，与经验证的假体和手术工具联合使用，用于假体和手术工具的导航定位。
骨科手术机器人主要应用于
关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术
。本次获证产品适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术，以及全膝关节置换手术、全髋关节置换手术。该产品的获批，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需求。
NO.6
获批NMPA！瑞鹤医疗全膝关节置换手术机器人
2025年1月24
日，
国家药品监督管理局批准了河北瑞鹤医疗器械有限公司
“全膝关节置换手术导航设备”
产品注册申请（注册证编号：国械注准20253010228）。
瑞鹤医疗的关节置换手术机器人通过智能化的光学追踪系统，
机械臂可以实现截骨定位的精准把控，能够在术前、术中和术后对假体的位置进行很好的预判
，结合软组织平衡，进一步提升假体安装的稳定性，从而提升患者的手术满意度，让整个手术更加数字化、智能化。此外，可以全程洞悉关节运动的状态，并实时检测关节运动学特征，同时提供稳定性结果反馈。
NO.7
获批NMPA！铸正骨科手术机器人
2025年2月11日，由
铸正机器人打造的骨科手术导航定位系统（又称佐航500手术机器人）
，正式获得国家药品监督管理局的上市批准（注册证编号：
国械注准20253010231）。
佐航500手术机器人
能够实现直观而精准的定位，无论是3D配准还是2D配准，均游刃有余。在手术过程中，佐航500能够智能规划探针路径，精准导航手术器械与工具，确保每一步操作都尽在掌控。其广泛的应用领域涵盖了脊柱外科、创伤骨科、手足外科以及运动医学等多个方面，展现出了强大的适应性和实用性。
NO.8
获批NMPA！柳叶刀髋膝一体关节置换机器人
2025年2月14日，
杭州柳叶刀机器人全新产品——
髋膝一体关节置换机器人
通过国家药监局审批上市。
产品特点：
