专栏名称: 新浪医药

新浪医药新闻为医药行业从业者提供新鲜全面的医药资讯、权威的医药政策专家解读、药企药店医院新药新闻资讯动态，以及畅所欲言的专栏平台。

速读社丨医保目录调整专家评审结果公布恒瑞三药联合治疗T2DM获批临床

新浪医药 · 公众号 · · 2020-11-11 17:51

正文

整理丨山山

共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟

◆ ◆ ◆

政策简报

新一轮医保目录调整专家评审结果公布

今日，国家医保局发布公告称，根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，近期对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。目前，专家评审阶段的工作已经结束，各申报企业可登陆“2020年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果，下一步组织开展谈判等相关工作。（国家医保局）

1002种耗材被砍价最高降80%

近日，南京市医疗保障局组织开展第三次最低价产品谈判工作。本次谈判有271家企业参加，确认了1002个普通耗材及检验检测试剂产品的价格，包括注射穿刺类、医用高分子类、手术及麻醉用耗材等15类低值耗材。（南京市医保局）

广州零售药店即将开展第三批国采

11月10日，广州公共资源交易中心发布《关于开展广州地区部分医保定点零售药店报名工作的通知》。广州药品集团采购平台现开展医保定点零售药店报名工作，报名时间为11月10日至11月16日17:00。（广州公共资源交易中心）

湖北带量采购探索采购联盟形式

11月10日，湖北省药械集中采购部门发布《关于印发湖北省药品集中带量采购工作方案的通知》。根据方案，湖北计划组织全省公立医疗机构（含驻鄂军队医疗机构）、医保定点非公立医药机构形成采购联盟，探索开展湖北省药品集中带量采购工作。（鄂药采联办）

产经观察

传奇生物领导层换届：王烨任董事长黄颖任首席执行官

日前，金斯瑞发布公告，公司非全资附属公司传奇生物已任命王烨为董事长，黄颖为首席执行官，任命已于2020年11月6日生效。（新浪医药新闻）

思路迪医药获抗癌新药AVB-500大中华区独家授权

今日，思路迪医药宣布与美国Aravive公司达成合作，获得后者一款新药AVB-500在大中华区肿瘤领域的临床开发及商业化独家授权。AVB-500作为一款特异性、高亲和力Fc融合蛋白，是一种新型GAS6-AXL信号通路抑制剂，这一通路被认为是癌症治疗研究的新靶点之一。（医药观澜）

Decibel公司完成$8200万融资以推进听力损失基因疗法

近日，Decibel公司宣布完成8200万美元的D轮融资。本次融资将用来推进Decibel公司DB-OTO、DB-020等在研产品的临床和临床前研究。DB-OTO是针对由OTOF基因缺陷导致的儿童先天性耳聋的基因疗法；DB-020是预防基于顺铂诱导的耳毒性的候选药物，正处于针对癌症患者的1b期临床试验阶段。（创鉴汇）

药闻医讯

赛诺菲/Alnylam血友病在研药物出现新的副作用而再次搁置

国际三家血友病组织近日宣布，由于在临床试验中发现了新的副作用，赛诺菲暂停了其与Alnylam合作研究的“RNA-沉默”血友病疗法fitusiran的研发计划。（新浪医药新闻）

Keytruda组合疗法显著提高肾细胞癌患者PFS和OS

今日，默沙东和卫材宣布，由PD-1抑制剂Keytruda和多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法，在一线治疗晚期肾细胞癌患者的关键性3期临床试验中，达到主要终点和关键性次要终点。与活性对照组相比，Keytruda+Lenvima显著提高患者的PFS、OS和ORR。（药明康德）

强生达雷妥尤单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

今日，CDE官网显示，强生的达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）上市申请拟纳入优先审评，适应症为原发性轻链型淀粉样变。（Insight数据库）

胰腺癌药物Devimistat获FDA授予快速通道资格认定

11月10日，以癌症代谢为基础的创新疗法领导者Rafael制药向外宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司用于治疗转移性胰腺癌的先导化合物devimistat的快速通道称号。（新浪医药新闻）

安进/阿斯利康潜在“first-in-class“疗法3期临床结果积极

11月9日，安进和阿斯利康联合宣布，双方共同开发的胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体疗法tezepelumab，在治疗重度哮喘患者的3期临床试验NAVIGATOR中获得积极顶线结果。与安慰剂相比，tezepelumab显著减少重度哮喘患者中的疾病急性加重。（新浪医药新闻）

Immune-Onc新型免疫疗法获FDA孤儿药资格

今日，主攻髓细胞免疫检查点的癌症免疫疗法公司Immune-Onc Therapeutics宣布其创新抗体药IO-202已获得美国FDA的孤儿药资格，适应症为急性髓系白血病。（药明康德）

Zymo快速新冠病毒试剂盒获CE IVD标志

11月10日，Zymo Research宣布，其快速新冠病毒复合扩增试剂盒获得了CE IVD标志，表明该试剂盒符合1998年10月27日欧洲议会和委员会关于体外诊断医疗器械的98/79/EC指令。（美通社）

Nefecon在关键3期临床中取得良好结果

近日，云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布，IgA肾病在研药物Nefecon在关键性全球3期临床试验NefIgArd A部分取得良好结果，达到试验主要目标。Nefecon是一款布地奈德的口服靶向释放制剂，主要用于治疗哮喘和肠道疾病的抗炎药。（医药观澜）

Arcturus候选疫苗1/2期临床结果积极

Arcturus公司日前宣布，该公司与杜克-新加坡国立大学医学院联合开发的mRNA新冠疫苗ARCT-021在1/2期临床试验中获得积极结果。这一技术旨在增强病毒抗原的表达水平和时间，可能只需一次疫苗接种就能够在人体中激发强力的免疫应答。（药明康德）

信达生物公布CD47单抗单药治疗晚期恶性肿瘤1a期临床研究结果

信达生物今日宣布，在2020年癌症免疫治疗学会线上年会以电子壁报形式公布其CD47单抗（IBI188，Letaplimab）在美国开展的单药治疗晚期恶性肿瘤的1a期临床研究结果。结果显示，该药整体耐受性良好，无导致永久停药的药物相关不良反应，无治疗相关死亡发生，且观察到了一定的抗肿瘤活性。（美通社）

科伦药业丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批

今日，科伦药业宣布其按新注册分类4类申报的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批上市，并视同通过一致性评价，成为同品种国内第二家过评的企业。（Insight数据库）

贝达药业恩莎替尼进入行政审批阶段

今日，贝达药业新一代ALK抑制剂恩莎替尼进入NMPA行政审批阶段，预计近期即将获批。（Insight数据库）

恒瑞三药联合用药拟用于治疗2型糖尿病获批临床试验

速读社丨医保目录调整专家评审结果公布 恒瑞三药联合治疗T2DM获批临床

正文

请到「今天看啥」查看全文

速读社丨医保目录调整专家评审结果公布恒瑞三药联合治疗T2DM获批临床