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Macrogenics大跌67%:B7H3 ADC二期临床出现5例死亡事件

Armstrong生物药资讯  · 公众号  ·  · 2024-05-10 20:28

正文

▎Armstrong

2024年5月9日,Macrogenics公布B7H3 ADC新药Vobramitamab Duocarmazine治疗前列腺癌二期临床TAMARACK的最新数据。

B7H3 ADC为Macrogenics的首发管线。

TAMARACK临床方案设计如下。

此次中期分析疗效数据如下,一半患者的PSA下降超过50%,两个剂量组ORR分别为24.4%、43.8%,DCR分别为91.1%、87.5%。

安全性方面,出现5例死亡事件,2.0mg/kg剂量组1例,2.7mg/kg剂量组4例。

5例死亡事件中,2.0mg/kg剂量组的1例为急性心肌梗死,研究者认为与药物无关。2.7mg/kg剂量组的4例中,1例心脏骤停,研究者认为与药物无关,2例肺炎,1例3级副作用胸腔积液导致死亡。

总结

Macrogenics今天股价盘前大跌68%,市值剩下3亿美元。B7H3为目前ADC的又一个明星靶点,第一三共等在小细胞肺癌等适应症取得优异的疗效数据,Macrogenics则选择首先推进差异化的适应症前列腺癌。此次披露的数据看,同样获得优异疗效,但3例可能治疗相关的死亡事件给其未来前景蒙上了阴影。

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