放弃，不意味着失败！海南等省为放弃品种牵线搭桥

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医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

文：Dana

药品环境正在剧烈变动，面对竞争升级、利润下行以及一致性评价等不利因素，不少企业心生放弃品种或者停产歇业的想法。在海南，政府正在助推企业把这些想法变成行动——海南省药学会今日发布拟放弃品种调查摸底情况的通知，称为了向省内外有实力的企业推荐这些拟放弃品种，企业如有意放弃所持有的药品批准文号，可授权海南药监局对外公开。

海南不是第一个为拟放弃品种寻出路的省份，在江苏，一些放弃一致性评价的品种，江苏省也以平台为背书，向社会发布公告，同时利用药品上市许可持有人制度，公开进行招标。

海南不是上市许可试点省份，因此并不能彻底借鉴江苏的做法，就目前“牵线搭桥”的做法来看，接下来还有待更多拟放弃品种的具体落实方案出台，才能最大调动企业积极性。

根据海南药学会发布的申报模板，这些拟放弃品种除了填写必要资料，还需注明是否需要参加一致性评价以及生产状态（正常生产、少量生产、不生产），这也侧面反映出国内部分药品生存为艰的现状。

一方面，两票制、营改增等医改政策围堵，不具备转型资格的品种普遍面临经营困境，既往作为收入的品种渐渐成为难以负担的成本。

另一方面，一致性评价也让不少企业望而却步。根据CFDA公布的数据，截止到2017年5月底，全国共上报一致性评价品种共涉及16287个批准文号，生产企业1649家，而其中开展一致性评价的企业数量为758家，占比44.7%，超过一半的品种放弃一致性评价，意味着将面临市场清退。

可见，放弃药品批准文号不是个例，随着一致性评价持续推进，接下来其他省市会否继续借鉴，尚需观望。

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