不久前，“情侣同居是否要检测HPV”的话题登上热搜。HPV名为“人乳头瘤病毒”，可以通过接触、性、母婴来传播。男女都会得，女性感染率虽低于男性，但致病率以及致病的严重性高于男性，高危型HPV持续感染被认为会增加女性患上宫颈癌的概率。
部分老一代人曾误认为HPV是“脏病”，但新一代年轻人逐渐对HPV有了更多科学认知，普遍重视打疫苗来预防。借由人们意识提升，一条由疫苗、检测筛查、早期治疗组成的“三级预防措施”及背后产业开始发展，生意潜力或近千亿。只是女性们在防治HPV过程中，要经历的痛苦仍然很大。更重要的是，HPV防治不只是女性的事，男性亦不能缺位。有声音认为，这是目前防治存在的短板。
#01
长在钱堆上的病毒——两位女性的防治故事
2023年12月，吴丽萍拿着HPV全部阴性的报告单，心里长舒了一口气。
过去三个月，吴丽萍为感染HPV病毒日夜焦虑，她猜测原因来自两性。幸运的是，仅仅三个月，顽固的HPV52型号成功转阴，吴丽萍视其为奇迹。
HPV名为
人乳头瘤病毒
，以人为宿主。目前世界上已知的HPV亚型病毒，已经高达150多种。根据侵犯组织范围的不同，HPV分为
皮肤型
和
黏膜型
两种。而根据致癌潜力划分，HPV又分为
高危型
和
低危型
。前者主要导致宫颈癌、肛门癌、生殖器癌，后者则会引起生殖器疣和良性病变。
吴丽萍感染的52型号，属于高危黏膜型HPV，在中国女性群体里广泛流行，尤其是北方。
尽管吴丽萍感染的这一型号不像16、18属于高危型号里的“毒王”（它们与宫颈癌高度相关），但因52型持续感染而患癌的占比也不低。
吴丽萍今年30岁，她说20岁时对HPV几乎无任何知识储备，顶多从母亲那里听到，做宫颈癌筛查要做宫颈刮片。第一次接触HPV知识，来自前几年全社会都开始预约打默沙东九价疫苗的热潮。
“不过当时我没打上。前几年普及HPV疫苗时，我接近超龄，疫苗贵又难排号就没有接种。时间久了就疏忽了，没想到自己会中标。”吴丽萍说道。
吴丽萍的HPV是在体检机构查出的，得知自己感染后，吴丽萍没有急着去医院，而是咨询了几位医生朋友。医生朋友们鉴于吴丽萍的
TCT
（液基薄层细胞学检查）结果是轻度炎症，建议
以提高免疫力为主，半年后再进行复查。
虽然医生的话让吴丽萍的心放宽了许多，但仍被如何有效提高免疫力、何时能够消除病毒、如果一直没有转阴该怎么办这些担忧罩顶。
为了提高免疫力，吴丽萍开始改变熬夜的作息，并办了一年的健身房卡，开始游泳、跑步。从未吃过保健品的她，也跟风买了两瓶硒片。在社交平台上，
硒片与“抗HPV”功能已经深度绑定。
图
|
吴丽萍为提高免疫力购买的各类保健品
在得知感染HPV时，吴丽萍因为患有多囊卵巢综合征已经四个月没有来过月经。一不做二不休，平时常因工作而压力巨大的吴丽萍，果断选择停薪留职一个月。
三个月后，也许是自己的努力得到了印证，吴丽萍的52型号转阴，她开心地向朋友们报喜。
喜悦过后，吴丽萍大致计算了三个月的治疗成本。
直接医疗费用大约1400元。
除此之外，健身、保健品、休假等产生的隐形成本，却达到1.5万元左右。
图
| 不包括休假，
吴丽萍粗略计算的HPV防治成本
吴丽萍的奇迹可能并非“真奇迹”。研究表明，
H
PV病毒有很大概率能够通过自身免疫系统自愈，周期在8-24个月不等，但也存在超过三年无法自愈的情况。
通过提高免疫力、积极的药物干预等方式，这个周期可能会缩短，但也因人而异。
吴丽萍三个月能转阴已是莫大的幸运。而那些长时间感染甚至已经有病变发生的女性，为此要付出的经济成本显然更高。
家住广东、28岁的梁洁，去年9月因两性“接触性出血”前往医院检查，发现自己感染了16、53型号。
阴道镜活检结果显示，宫颈上皮已经出现CIN1的低等级别病变。医生告诉她，
可以通过用药、提高免疫力等保守治疗手段等待自愈，也可以采取手术治疗的方式，切除病变的组织。
梁洁本是心大的人，但看到“病变”的字样还是吓了一跳。思来想去，梁洁选择手术尽早除去这个心头患。
摆在梁洁面前的有
冷刀锥切、LEEP刀锥切和光动力治疗
三种治疗方式。前两种切除病变面较为彻底，但都属于侵入性手术，会形成一定的创面。这对于有生育需求的女性来说，不是最优选项。
而光动力治疗，属于微创、非入侵性治疗且副作用较小，能够较好地保留生育能力。
梁洁刚与男友步入婚姻，即将进入备孕阶段，她毫不犹豫地选择了光动力治疗。不过在缴费时梁洁才知道，
目前光动力不属于医保项目，需全自费，
每次治疗花费3000元左右，
一个疗程三次。
梁洁咬牙预约了一个疗程的治疗，花费近一万元，相当于她两个月工资。然而在治疗过程中，尽管光动力不用“动刀”，但治疗时仍会有巨大的痛感，疼得她直出冷汗。
目前梁洁经历了6次光动力，已经花费了近两万元。虽然病变消失了，但HPV仍未转阴。未来会如何，梁洁仍觉得相当迷茫。
#02
HPV三级防治市场，蛋糕或近千亿
20世纪80年代，德国著名科学家、医学家
哈拉尔德·楚尔·豪森（Harald zur Hausen）
发现宫颈癌与HPV病毒紧密相关。
这一发现具有里程碑的意义，使得宫颈癌成为为数不多的、致病原因明确的恶性肿瘤，哈拉尔德·楚尔·豪森也于2008年获得诺贝尔生理学或医学奖。
目前尚无权威来源显示，中国有多少人感染过HPV。但据卫生部成立的国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》显示，
我国每年有10万多人患上宫颈癌，近6万人死亡。
这当中，一般认为感染高危型HPV后，患上宫颈癌的概率会增加。
对于宫颈癌防治，我国是有政策目标的。2023年1月，国家卫健委就印发了《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》，当中清楚列明：
到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，这两项目标的数据分别要达到70%和90%。
目前，业界对宫颈癌防治，已经有一个方法论：
通过三级预防措施——即HPV疫苗接种、宫颈癌筛查和早期治疗病变，能够预防宫颈癌的发生，但并非能百分百阻断，且业界也没有特效药。
下面，我们就从三级预防措施——疫苗接种、检测筛查、早期治疗，来呈现这个行业的发展，里面或许也能给到您相关实用资讯。
世界上第一支HPV疫苗（
美国默沙东四价
）面世于2006年。2007年，英国制药公司
葛兰素史克（GSK）
研制成功
二价HPV疫苗
，并于2009年10月被批准在美国使用。
时至今日，这两家公司在HPV疫苗行业一直处于全球领头羊地位。
具体到中国，2017年以
葛兰素史克（
GSK）生产的二价宫颈癌疫苗为起点，我国首次引入HPV疫苗。两年后，默沙东的九价宫颈癌疫苗获批进入我国市场，由国内的
智飞生物
（2002年成立于重庆）作为代理商。
目前世界上唯一上市的九价疫苗就只有默沙东一家。
九价疫苗因覆盖9种HPV病毒、防护效果最好，颇受市场追捧。
2019年默沙东九价疫苗获批进入国内之际，一度出现一苗难求的窘境。但目前，相关疫苗已经不怎么缺货。
作为代理商，智飞生物也借着所谓独家代理默沙东疫苗发家致富，成了千亿疫苗帝国。
2023年，智飞生物实现营收529.18亿元，上市公司股东净利润80.70亿元。
在其2023年年报中披露，
默沙东九价HPV疫苗2023年全年批签发量3655万支，较2022年1547万同比增长136.1
6%。未来四年，与默沙东协议产品累计采购金额超过1000亿元，其中包括HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等。
图
| 来自智飞生物2023年年报
在国产疫苗市场上，国产替代也一直受到关注。但目前只有
万泰生物
（1991年成立于北京）和
沃森生物
（2001年成立于云南）生产的二价疫苗上市。其中，万泰生物背后的大老板就是中国首
富钟睒睒。该公司2023年营收55亿元，上市公司股东净利润12.5亿元。
图
| 中国首富、农夫山泉创始人钟睒睒与万泰生物关系，来自万泰生物披露
不过，受2022年底九价阔龄（九价HPV疫苗的适用人群由原来的16-26岁女性拓展至9-45岁女性）、默沙东疫苗供应量上涨等影响，原有的国产二价疫苗竞争力减弱，销售较为疲软，甚至出现低价内卷。对上述国内疫苗企业来说，抢占九价HPV疫苗的首发先机变得尤为重要。
在市场规模上，华泰证券分析称，中国HPV市场规模
从2017年约2亿元增长至2022年的约400亿元
。而据Frost&Sullivan预测，中国HPV疫苗市场规模将于2031年达到625.4亿元。
检测筛查：或有百亿市场，HPV-DNA检测被选较多
在宫颈癌筛查方面，目前国际上对宫颈癌筛查制定了
“三阶梯筛查”
标准诊疗程序，分别是
宫颈细胞学检查和HPV检查、阴道镜检查、组织病理学检查。
相比于第二和第三阶梯更依赖医生、病理学家人工研判，
第一阶段可供技术介入操作的空间更高，在资本市场也有更多的挖掘空间。
过去，我国女性的宫颈癌筛查依赖
巴氏涂片法、醋酸肉眼观察法
和
碘染色肉眼观察法
等传统方法，特异性（正确识别患者患有疾病的能力）和灵敏度（正确识别未患特定疾病的能力）较低。而随着科技的进步，
特异性和灵敏度更高的HPV-DNA检测成为宫颈癌筛查的首选方法。
HPV-DNA检测
可以明确HPV感染的型号，并可以自采样送检，有利于实现风险分层管理和扩大筛查范围。
同时，配合TCT（液基薄层细胞检测）联合筛查，能够较为准确的提示是否宫颈病变和分级显示。
目前，国内参与HPV-DNA检测技术研发的代表性公司有
凯普生物、亚能生物、硕世生物、透景生物、圣湘生物
等体外诊断公司。
凯普生物（2003年成立于潮州）因最早推出HPV-DNA检测试剂，完成市场教育较早、具有先发优势，目前稳坐国内HPV-DNA检测龙头。
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| 凯普生物通过中标政府采购项目、参与集采来扩大业务，来自2023年年报
有业内人士算了一笔账。根据筛查指南，30-65岁的女性需进行HPV检测，这部分人群约为3.4 亿人，平均每年的检测比例在30%左右。
假设HPV试剂的价格为130元，HPV试剂体检市场规模约为83.63亿元。在两癌筛查方面，其市场规模约为21.77亿元。
可见，总HPV检测市场可达百亿元。
宫颈癌的发生是一个缓慢进展的过程，从单纯HPV感染到发生病变再到宫颈癌，这个周期通常需要
十年以上
。而这期间并非所有女性都会出现明显症状。所以确诊感染HPV的时候，已经出现病变的女性不在少数。
据西南证券报告显示，2020年时仅国内HSIL（宫颈高度鳞状上皮内病变）患者的群体规模就达到210万左右。以每位患者医保后治疗费用8000元为参照的话，仅HSIL患者治疗市场规模就160多亿。
过去治疗宫颈癌前病变，主要通过
侵入性
的手术方式，如冷刀锥切、LEEP刀锥切。这两种方式会直接切掉病变组织，但患者也承担着麻醉、出血、影响生育能力（早产、流产等）以及住院等风险和负担，同时也有一定的复发概率。
而近几年，无需动刀、住院的
光动力疗法（Photodynamic Therapy, PDT）
，逐渐成为治疗宫颈癌前病变的明星治疗手段，吸引不少医药公司躬耕入局。
光动力疗法是一种将药物与光照相结合的新型治疗方法。通过在病变部位使用
光敏药物
，结合特定波长的光照激发药物后，起到杀伤病变细胞的作用。其中，光敏药物是能否利用光照杀死肿瘤细胞的关键所在，它的研发价值尤为高。
目前我国参与研发宫颈癌前病变光敏剂的企业有
亚虹医药（2010年成立于江苏泰州）
和
上海复旦张江生物医药股份有限公司
。亚虹医药的相关产品APL-1702的研发进展最快，国际三期临床成功后，上市申请已获得受理。
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| 来自亚虹医药2023年年报
而上海复旦张江生物则称自己是“目前全球光动力药物产品线最多的公司，也是全球光动力产品销售额最高的公司”。
需要注意的是，光动力疗法的治疗过程相对缓慢，且对于HPV转阴和病变的治愈率并非百分之百。而在治疗过程中，患者可能出现疼痛、恶心等不适感。只能说在取舍之下，更适用于有生育需求的女性。
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吴丽萍就医时所拍摄的光动力疗法介绍
围绕三级预防，我国HPV治疗以及宫颈癌前病变治疗的市场规模，简单相加已经达千亿左右。而这其中还并不包括药物治疗的经济规模，如干扰素、中药制剂、免疫力类药品等。
不得不说，围绕HPV存在的是一条广而深的经济链。
而这条经济链，某种程度上，被万千女性的健康焦虑托起。
#03
HPV防治，不只是女性的事
2011年，一篇名为《一个“两癌”筛查医生的手记 》的文章被刊登在某杂志上。一位参与筛查的医生，把2009年在枣庄市山亭区对农村妇女的筛查过程记录了下来。
